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Álcool, Inflamação e Aterosclerose

1 de outubro de 2008 atualizado por: European Research Advisory Board

Estudo Clínico do Efeito de Diferentes Bebidas Alcoólicas e Não Alcoólicas em Marcadores de Inflamação

Efeito do consumo moderado de álcool na forma de vinho tinto, cerveja e solução de etanol e bebidas desalcoolizadas correspondentes nas medidas imunológicas.

  • Em homens e mulheres saudáveis ​​de meia-idade
  • Em um estudo cross-over controlado randomizado
  • Dois períodos de intervenção durante 3 semanas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O consumo de álcool e a mortalidade por todas as causas estão associados em forma de U. Isso significa que os indivíduos que consomem regularmente quantidades moderadas de álcool (~ 1 a 2 drinques/dia no máximo) vivem, em média, mais do que os abstêmios ou bebedores pesados. Isso ocorre principalmente por meio de um risco reduzido de eventos fatais ou não fatais de doença cardíaca coronária (DAC), como infarto do miocárdio. Nos últimos 10 a 15 anos, evidências convincentes reforçaram a hipótese de que a aterosclerose é, pelo menos em parte, uma doença inflamatória. Sabe-se também, que o álcool influencia o sistema imunológico. Esses fatos tornam o impacto do álcool nos vários estágios da aterosclerose por meio de efeitos anti-inflamatórios uma suposição razoável.

Para testar o efeito de quantidades moderadas de diferentes tipos de bebidas alcoólicas em marcadores de inflamação com alto potencial preditivo para complicações aterotrombóticas da aterosclerose, serão examinados em um estudo intervencionista cruzado de curto prazo. Seis grupos, cada um composto por 12 indivíduos saudáveis ​​com idades entre 22 e 56 anos, serão incluídos. Após duas semanas de abstinência de bebidas alcoólicas, seguir-se-ão duas fases interventivas cruzadas (cada uma com duração de 3 semanas) com vinho tinto, cerveja, vinho tinto sem álcool e cerveja da mesma marca, etanol ou água. As intervenções serão seguidas por um período de wash-out de 2 semanas. Vários marcadores inflamatórios e migração in vitro de monócitos recém-isolados serão determinados antes e após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ulm, Alemanha, 89081
        • University of Ulm, Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20-60 anos
  • não fumante
  • saudável

Critério de exclusão:

  • história pessoal ou familiar de dependência
  • qualquer doença crônica
  • processos inflamatórios agudos e crônicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bebidas não alcoólicas
vinho tinto sem álcool, cerveja sem álcool, água
vinho tinto sem álcool, cerveja sem álcool, água
Comparador Ativo: bebidas alcoólicas
vinho tinto, cerveja, etanol
Bebidas alcoólicas equivalentes a 30g de álcool por dia para homens e 20g/d para mulheres por 3 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração de marcadores inflamatórios, incluindo proteína C-reativa
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Migração ex vivo de monócitos
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Armin P Imhof, MD, University of Ulm, Medical Center, Ulm, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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