Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alkohol, stany zapalne i miażdżyca tętnic

1 października 2008 zaktualizowane przez: European Research Advisory Board

Badanie kliniczne wpływu różnych napojów alkoholowych i bezalkoholowych na markery stanu zapalnego

Wpływ umiarkowanego spożycia alkoholu w postaci czerwonego wina, piwa i roztworu etanolu oraz odpowiednich napojów bezalkoholowych na wskaźniki odporności.

  • U zdrowych mężczyzn i kobiet w średnim wieku
  • W randomizowanym, kontrolowanym badaniu krzyżowym
  • Dwa okresy interwencji w ciągu 3 tygodni

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spożycie alkoholu i śmiertelność ze wszystkich przyczyn są powiązane w kształcie litery U. Oznacza to, że osoby, które regularnie spożywają umiarkowane ilości alkoholu (maksymalnie ~1 do 2 drinków dziennie) żyją średnio dłużej niż abstynenci lub osoby pijące dużo. Wynika to przede wszystkim ze zmniejszonego ryzyka śmiertelnych lub niezakończonych zgonem zdarzeń związanych z chorobą niedokrwienną serca (CHD), takich jak zawał mięśnia sercowego. W ciągu ostatnich 10 do 15 lat przekonujące dowody potwierdziły hipotezę, że miażdżyca tętnic jest przynajmniej częściowo chorobą zapalną. Wiadomo również, że alkohol wpływa na układ odpornościowy. Fakty te sprawiają, że wpływ alkoholu na różne stadia miażdżycy poprzez działanie przeciwzapalne jest uzasadnionym założeniem.

Aby przetestować wpływ umiarkowanych ilości różnych rodzajów napojów alkoholowych na markery stanu zapalnego o wysokim potencjale predykcyjnym powikłań miażdżycowo-zakrzepowych miażdżycy, zostanie przebadany w krótkoterminowej próbie interwencyjnej typu cross-over. Uwzględnionych zostanie sześć grup, po 12 zdrowych osób w każdej w wieku 22-56 lat. Po dwóch tygodniach abstynencji od napojów alkoholowych następują dwie interwencyjne fazy krzyżowe (każda trwająca 3 tygodnie) z czerwonym winem, piwem, czerwonym winem bezalkoholowym i piwem tej samej marki, etanolem lub wodą. Po interwencjach nastąpi okres wypłukiwania trwający 2 tygodnie. Kilka markerów zapalnych i migracja in vitro świeżo wyizolowanych monocytów zostanie oznaczona przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • University of Ulm, Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20-60 lat
  • niepalący
  • zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • osobista lub rodzinna historia uzależnienia
  • jakakolwiek przewlekła choroba
  • ostre i przewlekłe procesy zapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: napoje bezalkoholowe
bezalkoholowe czerwone wino, piwo bezalkoholowe, woda
Lek: czerwone wino bezalkoholowe, piwo bezalkoholowe, woda
czerwone wino bezalkoholowe, piwo bezalkoholowe, woda
Aktywny komparator: napoje alkoholowe
czerwone wino, piwo, etanol
Lek: czerwone wino, piwo, etanol
Napoje alkoholowe odpowiadające 30 g alkoholu dziennie dla mężczyzn i 20 g dziennie dla kobiet przez 3 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie markerów stanu zapalnego, w tym białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Migracja ex vivo monocytów
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Research Advisory Board

Śledczy

  • Główny śledczy: Armin P Imhof, MD, University of Ulm, Medical Center, Ulm, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA 03 06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj