Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholi, tulehdus ja ateroskleroosi

keskiviikko 1. lokakuuta 2008 päivittänyt: European Research Advisory Board

Kliininen tutkimus erilaisten alkoholipitoisten ja alkoholittomien juomien vaikutuksesta tulehduksen merkkiaineisiin

Kohtalaisen alkoholin kulutuksen vaikutus punaviinin, oluen ja etanoliliuoksen sekä vastaavien alkoholittomien juomien muodossa immuunitoimenpiteisiin.

  • Terveillä keski-ikäisillä miehillä ja naisilla
  • Satunnaistetussa kontrolloidussa cross-over-tutkimuksessa
  • Kaksi interventiojaksoa 3 viikon aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholin kulutus ja kuolleisuus kaikista syistä liittyvät U:n muotoisella tavalla. Tämä tarkoittaa, että henkilöt, jotka juovat säännöllisesti kohtuullisia määriä alkoholia (enintään noin 1-2 juomaa päivässä), elävät keskimäärin pidempään kuin alkoholin pidättäjät tai runsaat juojat. Tämä johtuu pääasiassa kuolemaan johtavien tai ei-kuolemaan johtavien sepelvaltimotautitapahtumien (CHD), kuten sydäninfarktin, riskin pienenemisestä. Viimeisten 10–15 vuoden aikana vakuuttavat todisteet ovat vahvistaneet hypoteesia, että ateroskleroosi on ainakin osittain tulehdussairaus. Tiedetään myös, että alkoholi vaikuttaa immuunijärjestelmään. Nämä tosiasiat tekevät alkoholin vaikutuksesta ateroskleroosin eri vaiheisiin anti-inflammatoristen vaikutusten kautta järkevän oletuksen.

Kohtalaisten erityyppisten alkoholijuomien vaikutusten testaamiseksi tulehduksen merkkiaineisiin, joilla on korkea ennustepotentiaali ateroskleroosin aterotromboottisille komplikaatioille, tutkitaan rajat ylittävässä lyhytaikaisessa interventiotutkimuksessa. Mukana on kuusi ryhmää, joissa kussakin on 12 tervettä 22-56-vuotiasta henkilöä. Kahden viikon alkoholijuomista pidättäytymisen jälkeen seuraa kaksi ristikkäistä interventiovaihetta (kukin kestää 3 viikkoa) punaviinillä, oluella, alkoholittomalla punaviinillä ja samanmerkkisellä oluella, etanolilla tai vedellä. Interventioita seuraa 2 viikon pesujakso. Useita tulehdusmarkkereita ja vasta eristettyjen monosyyttien in vitro -migraatio määritetään ennen ja jälkeen interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Ulm, Saksa, 89081
        • University of Ulm, Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-60 vuotta
  • tupakoimaton
  • terveitä

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt riippuvuus
  • mikä tahansa krooninen sairaus
  • akuutteja ja kroonisia tulehdusprosesseja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: alkoholittomat juomat
alkoholiton punaviini, alkoholiton olut, vesi
Lääke: alkoholiton punaviini, alkoholiton olut, vesi
alkoholiton punaviini, alkoholiton olut, vesi
Active Comparator: Alkoholijuomat
punaviini, olut, etanoli
Lääke: punaviini, olut, etanoli
Alkoholijuomat, jotka vastaavat 30 g alkoholia päivässä miehillä ja 20 g/d naisilla 3 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerien pitoisuus, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Monosyyttien migraatio ex vivo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Research Advisory Board

Tutkijat

  • Päätutkija: Armin P Imhof, MD, University of Ulm, Medical Center, Ulm, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA 03 06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa