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Alcool, inflammation et athérosclérose

1 octobre 2008 mis à jour par: European Research Advisory Board

Étude clinique de l'effet de différentes boissons alcoolisées et non alcoolisées sur les marqueurs de l'inflammation

Effet d'une consommation modérée d'alcool sous forme de solution de vin rouge, de bière et d'éthanol et des boissons désalcoolisées correspondantes sur les mesures immunitaires.

  • Chez les hommes et les femmes d'âge moyen en bonne santé
  • Dans un essai croisé contrôlé randomisé
  • Deux périodes d'intervention sur 3 semaines

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Consommation d'alcool et mortalité toutes causes confondues sont associées en forme de U. Cela signifie que les individus qui consomment régulièrement des quantités modérées d'alcool (~1 à 2 verres/jour au maximum) vivent en moyenne plus longtemps que les abstinents ou les gros buveurs. Ceci est principalement dû à un risque réduit d'événements de maladie coronarienne mortels ou non mortels tels que l'infarctus du myocarde. Au cours des 10 à 15 dernières années, des preuves convaincantes ont renforcé l'hypothèse selon laquelle l'athérosclérose est au moins en partie une maladie inflammatoire. Il est également connu que l'alcool influence le système immunitaire. Ces faits font de l'impact de l'alcool sur les différents stades de l'athérosclérose via des effets anti-inflammatoires une hypothèse raisonnable.

Tester l'effet de quantités modérées de différents types de boissons alcoolisées sur les marqueurs de l'inflammation à fort potentiel prédictif pour les complications athérothrombotiques de l'athérosclérose sera examiné dans un essai interventionnel croisé à court terme. Six groupes, comprenant chacun 12 personnes en bonne santé âgées de 22 à 56 ans, seront inclus. Après deux semaines d'abstinence de boissons alcoolisées suivront deux phases interventionnelles croisées (de 3 semaines chacune) avec du vin rouge, de la bière, du vin rouge désalcoolisé et de la bière de même marque, de l'éthanol ou de l'eau. Les interventions seront suivies d'une période de sevrage de 2 semaines. Plusieurs marqueurs inflammatoires et la migration in vitro de monocytes fraîchement isolés seront déterminés avant et après intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ulm, Allemagne, 89081
        • University of Ulm, Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 20-60 ans
  • non fumeur
  • en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • antécédents personnels ou familiaux de dépendance
  • toute maladie chronique
  • processus inflammatoires aigus et chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: boissons non alcoolisées
vin rouge désalcoolisé, bière désalcoolisée, eau
vin rouge désalcoolisé, bière désalcoolisée, eau
Comparateur actif: boissons alcoolisées
vin rouge, bière, éthanol
Boissons alcoolisées équivalentes à 30g d'alcool par jour pour les hommes et 20g/j pour les femmes pendant 3 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration de marqueurs inflammatoires dont la protéine C-réactive
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Migration ex vivo des monocytes
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Armin P Imhof, MD, University of Ulm, Medical Center, Ulm, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2008

Première publication (Estimation)

2 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2008

Dernière vérification

1 octobre 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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