Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алкоголь, воспаление и атеросклероз

1 октября 2008 г. обновлено: European Research Advisory Board

Клиническое исследование влияния различных алкогольных и безалкогольных напитков на маркеры воспаления

Влияние умеренного потребления алкоголя в виде красного вина, пива и этанольного раствора и соответствующих безалкогольных напитков на иммунные показатели.

  • У здоровых мужчин и женщин среднего возраста
  • В рандомизированном контролируемом перекрестном исследовании
  • Два периода вмешательства в течение 3 недель

Обзор исследования

Подробное описание

Потребление алкоголя и смертность от всех причин связаны U-образно. Это означает, что люди, которые регулярно потребляют умеренное количество алкоголя (максимум ~ 1-2 порции в день), в среднем живут дольше, чем трезвенники или сильно пьющие. В первую очередь это достигается за счет снижения риска фатальных или нефатальных событий ишемической болезни сердца (ИБС), таких как инфаркт миокарда. За последние 10–15 лет убедительные доказательства подтвердили гипотезу о том, что атеросклероз, по крайней мере частично, является воспалительным заболеванием. Также известно, что алкоголь влияет на иммунную систему. Эти факты делают обоснованным предположение о воздействии алкоголя на различные стадии атеросклероза через противовоспалительные эффекты.

Для проверки влияния умеренного количества различных видов алкогольных напитков на маркеры воспаления с высоким прогностическим потенциалом атеротромботических осложнений атеросклероза будет проведено перекрестное краткосрочное интервенционное исследование. Будут включены шесть групп, каждая из которых будет состоять из 12 здоровых людей в возрасте от 22 до 56 лет. После двухнедельного воздержания от алкогольных напитков последуют две перекрестные интервенционные фазы (каждая продолжительностью 3 недели) с красным вином, пивом, безалкогольным красным вином и пивом той же марки, этанолом или водой. За вмешательствами последует период вымывания продолжительностью 2 недели. Несколько воспалительных маркеров и миграция свежевыделенных моноцитов in vitro будут определены до и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ulm, Германия, 89081
        • University of Ulm, Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 20-60 лет
  • некурящий
  • здоровый

Критерий исключения:

  • личная или семейная история зависимости
  • любое хроническое заболевание
  • острые и хронические воспалительные процессы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: безалкогольные напитки
безалкогольное красное вино, безалкогольное пиво, вода
безалкогольное красное вино, безалкогольное пиво, вода
Активный компаратор: Алкогольные напитки
красное вино, пиво, этанол
Алкогольные напитки, эквивалентные 30 г алкоголя в день для мужчин и 20 г в день для женщин в течение 3 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация маркеров воспаления, включая С-реактивный белок
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Миграция моноцитов ex vivo
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Armin P Imhof, MD, University of Ulm, Medical Center, Ulm, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться