Alcol, infiammazione e aterosclerosi
Studio clinico dell'effetto di diverse bevande alcoliche e analcoliche sui marcatori di infiammazione
Effetto del consumo moderato di alcol sotto forma di vino rosso, birra e soluzione di etanolo e corrispondenti bevande dealcolate sulle misure immunitarie.
- In uomini e donne sani di mezza età
- In uno studio incrociato controllato randomizzato
- Due periodi di intervento oltre 3 settimane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il consumo di alcol e la mortalità per tutte le cause sono associati a forma di U. Ciò significa che le persone che consumano regolarmente quantità moderate di alcol (da ~1 a 2 bicchieri al giorno al massimo) vivono in media più a lungo degli astemi o dei forti bevitori. Ciò è principalmente dovuto a un rischio ridotto di eventi di malattia coronarica (CHD) fatali o non fatali come l'infarto del miocardio. Negli ultimi 10-15 anni prove convincenti hanno rafforzato l'ipotesi che l'aterosclerosi sia almeno in parte una malattia infiammatoria. È anche noto che l'alcol influenza il sistema immunitario. Questi fatti rendono ragionevole l'impatto dell'alcol sui vari stadi dell'aterosclerosi attraverso gli effetti antinfiammatori.
Per testare l'effetto di quantità moderate di diversi tipi di bevande alcoliche sui marcatori di infiammazione con un alto potenziale predittivo per le complicanze aterotrombotiche dell'aterosclerosi sarà esaminato in uno studio interventistico incrociato a breve termine. Saranno inclusi sei gruppi, ciascuno composto da 12 individui sani di età compresa tra 22 e 56 anni. Dopo due settimane di astinenza dalle bevande alcoliche seguiranno due fasi interventistiche incrociate (ciascuna della durata di 3 settimane) con vino rosso, birra, vino rosso dealcolizzato e birra della stessa marca, etanolo o acqua. Gli interventi saranno seguiti da un periodo di wash-out di 2 settimane. Diversi marker infiammatori e la migrazione in vitro di monociti appena isolati saranno determinati prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ulm, Germania, 89081
- University of Ulm, Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-60 anni
- non fumatore
- salutare
Criteri di esclusione:
- storia personale o familiare di dipendenza
- qualsiasi malattia cronica
- processi infiammatori acuti e cronici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: bevande analcoliche
vino rosso dealcolizzato, birra dealcolizzato, acqua
|
vino rosso disalcolizzato, birra disalcolizzata, acqua
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Comparatore attivo: bevande alcoliche
vino rosso, birra, etanolo
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Bevande alcoliche equivalenti a 30 g di alcol al giorno per gli uomini e 20 g/giorno per le donne per 3 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazione di marcatori infiammatori inclusa la proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Migrazione ex vivo di monociti
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Armin P Imhof, MD, University of Ulm, Medical Center, Ulm, Germany
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie arteriose occlusive
- Infarto miocardico
- Infarto
- Infiammazione
- Arteriosclerosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Etanolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA 03 06
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