Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alkohol, záněty a ateroskleróza

1. října 2008 aktualizováno: European Research Advisory Board

Klinická studie vlivu různých alkoholických a nealkoholických nápojů na markery zánětu

Vliv mírné konzumace alkoholu ve formě červeného vína, piva a roztoku etanolu a odpovídajících dealkoholických nápojů na imunitní opatření.

  • U zdravých mužů a žen středního věku
  • V randomizované kontrolované zkřížené studii
  • Dvě intervenční období po dobu 3 týdnů

Přehled studie

Detailní popis

Spotřeba alkoholu a úmrtnost ze všech příčin jsou spojeny ve tvaru písmene U. To znamená, že jedinci, kteří pravidelně konzumují mírné množství alkoholu (maximálně ~ 1 až 2 nápoje denně), žijí v průměru déle než abstinenti nebo těžcí pijani. Důvodem je především snížené riziko smrtelných nebo nefatálních příhod koronární srdeční choroby (ICHS), jako je infarkt myokardu. V posledních 10 až 15 letech přesvědčivé důkazy podpořily hypotézu, že ateroskleróza je alespoň zčásti zánětlivé onemocnění. Je také známo, že alkohol ovlivňuje imunitní systém. Tyto skutečnosti činí o vlivu alkoholu na různá stadia aterosklerózy prostřednictvím protizánětlivých účinků rozumný předpoklad.

Testování vlivu mírného množství různých typů alkoholických nápojů na markery zánětu s vysokým prediktivním potenciálem pro aterotrombotické komplikace aterosklerózy bude zkoumáno ve zkřížené krátkodobé intervenční studii. Bude zahrnuto šest skupin, z nichž každá bude obsahovat 12 zdravých jedinců ve věku 22-56 let. Po dvou týdnech abstinence od alkoholických nápojů budou následovat dvě zkřížené intervenční fáze (každá v délce 3 týdnů) s červeným vínem, pivem, dealkoholizovaným červeným vínem a pivem stejné značky, etanolem nebo vodou. Po intervencích bude následovat vymývací období v délce 2 týdnů. Před a po intervenci bude stanoveno několik zánětlivých markerů a in vitro migrace čerstvě izolovaných monocytů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ulm, Německo, 89081
        • University of Ulm, Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-60 let
  • nekuřák
  • zdravý

Kritéria vyloučení:

  • osobní nebo rodinná anamnéza závislosti
  • jakékoli chronické onemocnění
  • akutní a chronické zánětlivé procesy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nealkoholické nápoje
dealkoholizované červené víno, dealkoholizované pivo, voda
dealkoholizované červené víno, dealkoholizované pivo, voda
Aktivní komparátor: alkoholické nápoje
červené víno, pivo, etanol
Alkoholické nápoje odpovídající 30 g alkoholu denně pro muže a 20 g/den pro ženy po dobu 3 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace zánětlivých markerů včetně C-reaktivního proteinu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ex vivo migrace monocytů
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Armin P Imhof, MD, University of Ulm, Medical Center, Ulm, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit