Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkohol, betændelse og åreforkalkning

1. oktober 2008 opdateret af: European Research Advisory Board

Klinisk undersøgelse af virkningen af ​​forskellige alkoholiske og ikke-alkoholiske drikkevarer på markører for inflammation

Effekt af moderat alkoholforbrug i form af rødvin, øl og ethanolopløsning og tilsvarende afalkoholiserede drikkevarer på immunforsvar.

  • Hos raske midaldrende mænd og kvinder
  • I et randomiseret kontrolleret cross-over forsøg
  • To interventionsperioder over 3 uger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alkoholforbrug og dødelighed af alle årsager er forbundet på en U-formet måde. Det betyder, at personer, der regelmæssigt indtager moderate mængder alkohol (~1 til 2 drinks/dag højst) i gennemsnit lever længere end afholdenheder eller stordrikkere. Dette skyldes primært en reduceret risiko for fatale eller ikke-dødelige koronar hjertesygdom (CHD) såsom myokardieinfarkt. I de sidste 10 til 15 år har overbevisende beviser underbygget hypotesen om, at åreforkalkning i det mindste delvist er en inflammatorisk sygdom. Det er også kendt, at alkohol påvirker immunsystemet. Disse fakta gør en indvirkning af alkohol på de forskellige stadier af åreforkalkning via antiinflammatoriske virkninger til en rimelig antagelse.

For at teste effekten af ​​moderate mængder af forskellige typer alkoholholdige drikkevarer på markører for inflammation med højt prædiktivt potentiale for aterotrombotiske komplikationer af åreforkalkning vil blive undersøgt i et cross-over kortsigtet interventionsforsøg. Seks grupper, der hver omfatter 12 raske personer i alderen 22-56 vil blive inkluderet. Efter to ugers afholdenhed fra alkoholholdige drikkevarer følger to cross-over interventionsfaser (hver varer 3 uger) med rødvin, øl, alkoholfri rødvin og øl af samme mærke, ethanol eller vand. Indgrebene vil blive efterfulgt af en udvaskningsperiode på 2 uger. Adskillige inflammatoriske markører og in vitro migration af frisk isolerede monocytter vil blive bestemt før og efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • University of Ulm, Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-60 år
  • ikke ryger
  • sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • personlig eller familiehistorie med afhængighed
  • enhver kronisk sygdom
  • akutte og kroniske inflammatoriske processer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ikke-alkoholholdige drikkevarer
afalkoholiseret rødvin, afalkoholiseret øl, vand
Medicin: afalkoholiseret rødvin, afalkoholiseret øl, vand
afalkoholiseret rødvin, afalkoholiseret øl, vand
Aktiv komparator: alkoholiske drikkevarer
rødvin, øl, ethanol
Medicin: rødvin, øl, ethanol
Alkoholholdige drikkevarer svarende til 30g alkohol om dagen for mænd og 20g/d for kvinder i 3 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentration af inflammatoriske markører inklusive C-reaktivt protein
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ex vivo migration af monocytter
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Research Advisory Board

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Armin P Imhof, MD, University of Ulm, Medical Center, Ulm, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA 03 06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner