- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00764426
알코올, 염증 및 동맥경화증
다양한 알코올 및 무알코올 음료가 염증 표지자에 미치는 영향에 대한 임상 연구
적포도주, 맥주, 에탄올 용액 및 이에 상응하는 무알코올 음료 형태의 적당한 알코올 섭취가 면역 측정에 미치는 영향.
- 건강한 중년 남녀에서
- 무작위 대조 교차 시험에서
- 3주 동안 두 번의 개입 기간
연구 개요
상세 설명
알코올 소비와 모든 원인으로 인한 사망률은 U자형으로 연관되어 있습니다. 즉, 적당한 양의 알코올(최대 하루 최대 1~2잔)을 규칙적으로 섭취하는 사람이 금주자나 과음하는 사람보다 평균 수명이 더 깁니다. 이것은 주로 심근 경색과 같은 치명적이거나 치명적이지 않은 관상 동맥 심장 질환 사건(CHD)에 대한 감소된 위험을 통해 이루어집니다. 지난 10~15년 동안 설득력 있는 증거가 죽상동맥경화증이 적어도 부분적으로는 염증성 질환이라는 가설을 뒷받침했습니다. 알코올이 면역 체계에 영향을 미친다는 것도 알려져 있습니다. 이러한 사실은 항염증 효과를 통해 죽상 동맥 경화증의 다양한 단계에 대한 알코올의 영향을 합당한 가정으로 만듭니다.
죽상동맥경화증의 죽상혈전성 합병증에 대한 예측 가능성이 높은 염증 표지자에 적당한 양의 다양한 유형의 알코올 음료가 미치는 영향을 테스트하기 위해 교차 단기 개입 시험에서 검사할 것입니다. 22-56세의 건강한 개인 12명으로 구성된 6개 그룹이 포함될 것입니다. 2주 동안 알코올 음료를 금하고 나면 적포도주, 맥주, 무알코올 적포도주, 같은 상표의 맥주, 에탄올 또는 물을 사용한 두 가지 교차 개입 단계(각각 3주 지속)가 이어집니다. 개입 후에는 2주의 워시아웃 기간이 뒤따를 것입니다. 새로 분리된 단핵구의 몇 가지 염증 마커 및 체외 이동이 개입 전후에 결정될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ulm, 독일, 89081
- University of Ulm, Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~60세
- 비 흡연자
- 건강한
제외 기준:
- 의존의 개인 또는 가족력
- 모든 만성 질환
- 급성 및 만성 염증 과정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무알콜 음료
알코올을 제거한 적포도주, 알코올을 제거한 맥주, 물
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무알코올 레드와인, 무알코올 맥주, 생수
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활성 비교기: 알코올 음료
적포도주, 맥주, 에탄올
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3주간 남성은 1일 30g, 여성은 20g/d에 해당하는 주류
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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C 반응성 단백질을 포함한 염증 표지자의 농도
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단핵구의 생체 외 이동
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Armin P Imhof, MD, University of Ulm, Medical Center, Ulm, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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