Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alcohol, ontsteking en atherosclerose

1 oktober 2008 bijgewerkt door: European Research Advisory Board

Klinische studie van het effect van verschillende alcoholische en niet-alcoholische dranken op ontstekingsmarkers

Effect van matige alcoholconsumptie in de vorm van rode wijn, bier en ethanoloplossing en bijbehorende alcoholvrije dranken op immuunmaatregelen.

  • Bij gezonde mannen en vrouwen van middelbare leeftijd
  • In een gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie
  • Twee interventieperiodes van 3 weken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alcoholgebruik en sterfte door alle oorzaken zijn op een U-vormige manier met elkaar verbonden. Dat betekent dat personen die regelmatig matige hoeveelheden alcohol consumeren (~1 tot 2 drankjes/dag maximaal) gemiddeld langer leven dan geheelonthouders of zware drinkers. Dit komt voornamelijk door een verminderd risico op fatale of niet-fatale coronaire hartziekten (CHZ), zoals een hartinfarct. In de afgelopen 10 tot 15 jaar heeft overtuigend bewijs de hypothese versterkt dat atherosclerose in ieder geval gedeeltelijk een ontstekingsziekte is. Het is ook bekend dat alcohol het immuunsysteem beïnvloedt. Deze feiten maken de invloed van alcohol op de verschillende stadia van atherosclerose via ontstekingsremmende effecten tot een redelijke veronderstelling.

Om het effect van matige hoeveelheden van verschillende soorten alcoholische dranken op markers van ontsteking met een hoog voorspellend vermogen voor atherotrombotische complicaties van atherosclerose te testen, zal worden onderzocht in een cross-over kortdurende interventionele studie. Zes groepen, elk bestaande uit 12 gezonde personen van 22-56 jaar, zullen worden opgenomen. Na twee weken onthouding van alcoholische dranken volgen twee cross-over interventiefasen (elk van 3 weken) met rode wijn, bier, gedealcoholiseerde rode wijn en bier van hetzelfde merk, ethanol of water. Na de ingrepen volgt een wash-out periode van 2 weken. Verschillende inflammatoire markers en in-vitro migratie van vers geïsoleerde monocyten zullen bepaald worden voor en na interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Ulm, Duitsland, 89081
        • University of Ulm, Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20-60 jaar
  • niet-roker
  • gezond

Uitsluitingscriteria:

  • persoonlijke of familiegeschiedenis van afhankelijkheid
  • welke chronische ziekte dan ook
  • acute en chronische ontstekingsprocessen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: niet-alcoholische dranken
alcoholvrije rode wijn, alcoholvrij bier, water
Geneesmiddel: alcoholvrije rode wijn, alcoholvrij bier, water
alcoholvrije rode wijn, alcoholvrij bier, water
Actieve vergelijker: alcoholische dranken
rode wijn, bier, ethanol
Geneesmiddel: rode wijn, bier, ethanol
Alcoholische dranken gelijk aan 30 g alcohol per dag voor mannen en 20 g/dag voor vrouwen gedurende 3 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Concentratie van ontstekingsmarkers waaronder C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ex vivo migratie van monocyten
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Research Advisory Board

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Armin P Imhof, MD, University of Ulm, Medical Center, Ulm, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EA 03 06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren