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麻酔および鎮静中のプロポフォールおよびアヘン剤閉ループ投与装置の効果の検証

2012年5月4日 更新者:University Hospital, Ghent

睡眠薬と鎮痛剤は、麻酔中に標準的に投与されます。 ゲント大学病院では、睡眠薬のプロポフォール (ディプリバン、アストラゼネカ) と鎮痛剤のレミフェンタニル (グラクソスミスクライン) が最も頻繁に使用されています。

ファルマカ投与の臨床効果は、EEGを記録することにより、心拍、血圧、呼吸の変化、脳活動の変化で測定できます。 これらの測定は、患者の安全を確保するために標準的に実行されます。

心拍と脳波は、患者の皮膚に貼付された非侵襲性の粘着電極によって測定されます。

血圧は腕に巻いた非侵襲性血圧測定用カフによって測定され、呼吸パラメータは非侵襲性スパイロメトリーによって測定されます。これらはすべて、麻酔装置で標準的に利用可能です。

ほとんどのファーマカは、患者の体重に基づいた固定投与スケジュールに従って投与されます。

このファーマカをより個別に投与することで、より良い麻酔の質が得られる可能性があります。

かなりの昔から、測定された効果と製品を投与するための「吐き出す」ポンプの間の自動結合によるこれらの製品のコンピュータ制御による投与は、より良い投与、投与量の最適化につながる可能性があることを知っています。投与の効果も考慮できる。 この装置は「クローズドループシステム」と呼ばれます。 麻酔科は、特定の小さな患者グループに対して、プロポフォールとアヘン剤の自動投与におけるこの装置の有用性をすでに証明しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ghent、ベルギー、9000
        • University Hospital Ghent

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔で手術を受ける患者さん

説明

包含基準:

  • 全身麻酔で手術を受ける患者さん
  • 18歳から65歳まで
  • 患者はインフォームドコンセントに署名しました

除外基準:

  • インフォームドコンセントに署名しなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
全身麻酔で手術を受ける患者さん

ファルマカ投与の臨床効果は、EEGを記録することにより、心拍、血圧、呼吸の変化、脳活動の変化で測定できます。 これらの測定は、患者の安全を確保するために標準的に実行されます。

心拍と脳波は、患者の皮膚に貼付された非侵襲性の粘着電極によって測定されます。

血圧は腕に巻いた非侵襲性血圧測定用カフによって測定され、呼吸パラメータは非侵襲性スパイロメトリーによって測定されます。これらはすべて、麻酔装置で標準的に利用可能です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
日常臨床診療中にプロポフォールとアヘン剤を自動投与するためのこのシステムの最適な機能の「閉ループ システム」を分析し検証すること
時間枠:学習の終了
学習の終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michel Struys, MD, PhD、University Hospital, Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月1日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月4日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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