麻酔および鎮静中のプロポフォールおよびアヘン剤閉ループ投与装置の効果の検証
睡眠薬と鎮痛剤は、麻酔中に標準的に投与されます。 ゲント大学病院では、睡眠薬のプロポフォール (ディプリバン、アストラゼネカ) と鎮痛剤のレミフェンタニル (グラクソスミスクライン) が最も頻繁に使用されています。
ファルマカ投与の臨床効果は、EEGを記録することにより、心拍、血圧、呼吸の変化、脳活動の変化で測定できます。 これらの測定は、患者の安全を確保するために標準的に実行されます。
心拍と脳波は、患者の皮膚に貼付された非侵襲性の粘着電極によって測定されます。
血圧は腕に巻いた非侵襲性血圧測定用カフによって測定され、呼吸パラメータは非侵襲性スパイロメトリーによって測定されます。これらはすべて、麻酔装置で標準的に利用可能です。
ほとんどのファーマカは、患者の体重に基づいた固定投与スケジュールに従って投与されます。
このファーマカをより個別に投与することで、より良い麻酔の質が得られる可能性があります。
かなりの昔から、測定された効果と製品を投与するための「吐き出す」ポンプの間の自動結合によるこれらの製品のコンピュータ制御による投与は、より良い投与、投与量の最適化につながる可能性があることを知っています。投与の効果も考慮できる。 この装置は「クローズドループシステム」と呼ばれます。 麻酔科は、特定の小さな患者グループに対して、プロポフォールとアヘン剤の自動投与におけるこの装置の有用性をすでに証明しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ghent、ベルギー、9000
- University Hospital Ghent
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 全身麻酔で手術を受ける患者さん
- 18歳から65歳まで
- 患者はインフォームドコンセントに署名しました
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名しなかった患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
全身麻酔で手術を受ける患者さん
|
ファルマカ投与の臨床効果は、EEGを記録することにより、心拍、血圧、呼吸の変化、脳活動の変化で測定できます。 これらの測定は、患者の安全を確保するために標準的に実行されます。 心拍と脳波は、患者の皮膚に貼付された非侵襲性の粘着電極によって測定されます。 血圧は腕に巻いた非侵襲性血圧測定用カフによって測定され、呼吸パラメータは非侵襲性スパイロメトリーによって測定されます。これらはすべて、麻酔装置で標準的に利用可能です。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
日常臨床診療中にプロポフォールとアヘン剤を自動投与するためのこのシステムの最適な機能の「閉ループ システム」を分析し検証すること
時間枠:学習の終了
|
学習の終了
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michel Struys, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。