Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af virkningen af ​​propofol og opiater lukket sløjfe-administrationsanordning under anæstesi og sedation

4. maj 2012 opdateret af: University Hospital, Ghent

Sovemedicin og analgesi indgives som standard under anæstesi. Sovemedicin, Propofol (Diprivan, AstraZeneca) og analgesi, Remifentanil (GlaxoSmithKline), bruges hyppigst på Universitetshospitalet Gent.

Den kliniske effekt af administration af pharmaca kan måles i ændringer i hjerteslag, blodtryk, respiration og ændringer i hjerneaktivitet ved at registrere EEG. Disse målinger udføres som standard for at sikre patientens sikkerhed.

Hjerteslag og EEG vil blive målt med ikke-invasive klæbende elektroder på patientens hud.

Blodtrykket vil blive målt med ikke-invasiv blodtryksmanchet omkring armen, og respirationsparametrene vil blive målt ved non-invasiv spirometri, som alle er standard tilgængelige på et anæstesiapparat.

De fleste af lægemidlerne administreres efter en fast dosisplan baseret på patientens vægt.

En mere individualiseret administration af dette lægemiddel kan føre til en bedre anæstesikvalitet.

Siden lang tid ved vi, at en computerstyret administration af disse produkter ved automatisk kobling mellem de målte effekter og "spuit"-pumpen til at administrere produktet, kunne føre til en bedre administration, optimering af den administrerede dosis, fordi patientens individuelle effekt af administrationen kan tages i betragtning. Denne enhed kaldes "closed-loop system". Anæstesiafdelingen har allerede bevist anvendeligheden af ​​enheden til automatisk administration af Propofol og opiater i små specifikke patientgrupper.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en operation med generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en operation med generel anæstesi
  • Mellem 18 og 65 år
  • Patienten underskrev et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke underskrev et informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Patienter, der gennemgår en operation med generel anæstesi

Den kliniske effekt af administration af pharmaca kan måles i ændringer i hjerteslag, blodtryk, respiration og ændringer i hjerneaktivitet ved at registrere EEG. Disse målinger udføres som standard for at sikre patientens sikkerhed.

Hjerteslag og EEG vil blive målt med ikke-invasive klæbende elektroder på patientens hud.

Blodtrykket vil blive målt med ikke-invasiv blodtryksmanchet omkring armen, og respirationsparametrene vil blive målt ved non-invasiv spirometri, som alle er standard tilgængelige på et anæstesiapparat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At analysere og validere "closed-loop-systemet" af den optimale funktion af dette system til automatisk administration af propofol og opiater under rutinemæssig klinisk praksis
Tidsramme: Slut på studiet
Slut på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner