Validação do efeito do dispositivo de administração de circuito fechado de propofol e opiáceos durante anestesia e sedação
Medicação para dormir e analgesia são padrão administrados durante a anestesia. Medicação para dormir, Propofol (Diprivan, AstraZeneca) e analgesia, Remifentanil (GlaxoSmithKline), são os mais usados no University Hospital Ghent.
O efeito clínico da administração de pharmaca pode ser medido nas mudanças de batimento cardíaco, pressão sanguínea, respiração e mudanças na atividade cerebral pelo registro de EEG. Essas medições são realizadas padrão, para garantir a segurança do paciente.
Os batimentos cardíacos e o EEG serão medidos por eletrodos adesivos não invasivos na pele do paciente.
A pressão arterial será medida por manguito de pressão arterial não invasiva ao redor do braço e os parâmetros respiratórios serão medidos por espirometria não invasiva, todos disponíveis padrão em um aparelho de anestesia.
A maioria dos produtos farmacêuticos é administrada por um esquema de dosagem fixo com base no peso do paciente.
Uma administração mais individualizada deste fármaco pode levar a uma melhor qualidade da anestesia.
Desde muito tempo, sabemos que uma administração controlada por computador destes produtos por acoplamento automático entre os efeitos medidos e a bomba "spuit" para administrar o produto, poderia levar a uma melhor administração, optimização da dose administrada, porque o paciente individual efeito da administração pode ser levado em consideração. Este dispositivo é chamado de "sistema de circuito fechado". O departamento de Anestesia já comprovou a utilidade do dispositivo para administração automática de Propofol e opiáceos em pequenos grupos específicos de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a uma cirurgia com anestesia geral
- Entre 18 e 65 anos de idade
- O paciente assinou um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes que não assinaram o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
Pacientes submetidos a uma cirurgia com anestesia geral
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O efeito clínico da administração de pharmaca pode ser medido nas mudanças de batimento cardíaco, pressão sanguínea, respiração e mudanças na atividade cerebral pelo registro de EEG. Essas medições são realizadas padrão, para garantir a segurança do paciente. Os batimentos cardíacos e o EEG serão medidos por eletrodos adesivos não invasivos na pele do paciente. A pressão arterial será medida por manguito de pressão arterial não invasiva ao redor do braço e os parâmetros respiratórios serão medidos por espirometria não invasiva, todos disponíveis padrão em um aparelho de anestesia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Analisar e validar o "sistema de circuito fechado" da função ideal deste sistema para administração automática de propofol e opiáceos durante a prática clínica de rotina
Prazo: Fim do estudo
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Fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008/250
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