Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av effekten av propofol og opiater administrasjonsanordning med lukket sløyfe under anestesi og sedasjon

4. mai 2012 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Sovemedisin og analgesi er standard administrert under anestesi. Sovemedisin, Propofol (Diprivan, AstraZeneca), og smertestillende middel, Remifentanil (GlaxoSmithKline), brukes oftest på universitetssykehuset Gent.

Den kliniske effekten av administrering av farmaka kan måles i endringer i hjerteslag, blodtrykk, respirasjon og endringer i hjerneaktivitet ved å registrere EEG. Disse målingene utføres som standard for å sikre pasientens sikkerhet.

Hjerterytmen og EEG vil bli målt med ikke-invasive klebende elektroder på huden til pasienten.

Blodtrykket vil bli målt med ikke-invasiv blodtrykksmansjett rundt armen, og respirasjonsparameterne vil bli målt ved ikke-invasiv spirometri, som alle er standard tilgjengelig på et anestesiapparat.

De fleste av legemidlene administreres etter en fast doseringsplan basert på pasientens vekt.

En mer individualisert administrering av dette legemidlet kan føre til en bedre anestesikvalitet.

Siden lang tid vet vi at en datastyrt administrering av disse produktene ved automatisk kobling mellom de målte effektene og "spuit"-pumpen for å administrere produktet, kan føre til en bedre administrering, optimalisering av den administrerte dosen, fordi pasientens individuelle effekten av administrasjonen kan tas i betraktning. Denne enheten kalles "closed-loop system". Anestesiavdelingen har allerede bevist nytten av enheten for automatisk administrering av Propofol og opiater i små spesifikke pasientgrupper.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår en operasjon med generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår en operasjon med generell anestesi
  • Mellom 18 og 65 år
  • Pasienten signerte et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke signerte et informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Pasienter som gjennomgår en operasjon med generell anestesi

Den kliniske effekten av administrering av farmaka kan måles i endringer i hjerteslag, blodtrykk, respirasjon og endringer i hjerneaktivitet ved å registrere EEG. Disse målingene utføres som standard for å sikre pasientens sikkerhet.

Hjerterytmen og EEG vil bli målt med ikke-invasive klebende elektroder på huden til pasienten.

Blodtrykket vil bli målt med ikke-invasiv blodtrykksmansjett rundt armen, og respirasjonsparameterne vil bli målt ved ikke-invasiv spirometri, som alle er standard tilgjengelig på et anestesiapparat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å analysere og validere "closed-loop-systemet" for den optimale funksjonen til dette systemet for automatisk administrering av propofol og opiater under rutinemessig klinisk praksis
Tidsramme: Slutt på studiet
Slutt på studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere