Validace účinku propofolu a zařízení pro podání opiátů s uzavřenou smyčkou během anestezie a sedace
Během anestezie se standardně podávají léky na spaní a analgezie. V Univerzitní nemocnici v Gentu se nejčastěji používají léky na spaní Propofol (Diprivan, AstraZeneca) a analgezie Remifentanil (GlaxoSmithKline).
Klinický efekt podávání farmaka lze měřit ve změnách srdečního tepu, krevního tlaku, dýchání a změnách mozkové aktivity registrací EEG. Tato měření se provádějí standardně, aby byla zajištěna bezpečnost pacienta.
Srdeční tep a EEG budou měřeny neinvazivními adhezivními elektrodami na kůži pacienta.
Krevní tlak bude měřen neinvazivní manžetou na měření krevního tlaku kolem paže a parametry dýchání budou měřeny neinvazivní spirometrií, která je standardně dostupná na anesteziologickém zařízení.
Většina farmak se podává podle pevného dávkovacího schématu založeného na hmotnosti pacienta.
Individuálnější podávání tohoto léku by mohlo vést k lepší kvalitě anestezie.
Již delší dobu víme, že počítačem řízená aplikace těchto přípravků automatickou vazbou mezi měřenými účinky a „vypumpovací“ pumpou k aplikaci přípravku, by mohla vést k lepšímu podání, optimalizaci podávané dávky, protože individuální pacienti lze vzít v úvahu účinek podání. Toto zařízení se nazývá „systém s uzavřenou smyčkou“. Anesteziologické oddělení již ověřilo využitelnost přístroje pro automatickou aplikaci propofolu a opiátů u malých specifických skupin pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci v celkové anestezii
- Mezi 18 a 65 lety
- Pacient podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nepodepsali informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacienti podstupující operaci v celkové anestezii
|
Klinický efekt podávání farmaka lze měřit ve změnách srdečního tepu, krevního tlaku, dýchání a změnách mozkové aktivity registrací EEG. Tato měření se provádějí standardně, aby byla zajištěna bezpečnost pacienta. Srdeční tep a EEG budou měřeny neinvazivními adhezivními elektrodami na kůži pacienta. Krevní tlak bude měřen neinvazivní manžetou na měření krevního tlaku kolem paže a parametry dýchání budou měřeny neinvazivní spirometrií, která je standardně dostupná na anesteziologickém zařízení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analyzovat a validovat "systém s uzavřenou smyčkou" optimální funkce tohoto systému pro automatické podávání propofolu a opiátů v běžné klinické praxi
Časové okno: Konec studia
|
Konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008/250
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .