Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja wpływu urządzenia do podawania propofolu i opiatów w obiegu zamkniętym podczas znieczulenia i sedacji

4 maja 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Leki nasenne i przeciwbólowe są standardowo podawane podczas znieczulenia. Leki nasenne Propofol (Diprivan, AstraZeneca) i przeciwbólowe Remifentanil (GlaxoSmithKline) są najczęściej stosowane w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie.

Efekt kliniczny podania farmaceutyków można mierzyć w zmianach rytmu serca, ciśnienia krwi, oddychania oraz zmianach aktywności mózgu poprzez rejestrację EEG. Pomiary te wykonywane są standardowo, w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.

Bicie serca i EEG będą mierzone za pomocą nieinwazyjnych elektrod samoprzylepnych na skórze pacjenta.

Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą nieinwazyjnego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi zakładanego na ramię, a parametry oddychania będą mierzone za pomocą nieinwazyjnej spirometrii, które są standardowo dostępne w aparacie anestezjologicznym.

Większość leków jest podawana według ustalonego schematu dawkowania opartego na wadze pacjenta.

Bardziej zindywidualizowane podawanie tego leku może prowadzić do lepszej jakości znieczulenia.

Od dłuższego czasu wiemy, że sterowane komputerowo podawanie tych produktów poprzez automatyczne sprzężenie mierzonych efektów z pompą „wypluwającą” do podawania produktu, może prowadzić do lepszego podawania, optymalizacji podawanej dawki, ponieważ indywidualne wpływ administracji może być brany pod uwagę. To urządzenie nazywa się „systemem zamkniętej pętli”. Oddział Anestezjologii udowodnił już przydatność urządzenia do automatycznego podawania Propofolu i opiatów w małych, specyficznych grupach pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym
  • Między 18 a 65 rokiem życia
  • Pacjent podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie podpisali świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym
Procedura: Automatyczne podawanie propofolu i opiatów podczas rutynowej praktyki klinicznej

Efekt kliniczny podania farmaceutyków można mierzyć w zmianach rytmu serca, ciśnienia krwi, oddychania oraz zmianach aktywności mózgu poprzez rejestrację EEG. Pomiary te wykonywane są standardowo, w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.

Bicie serca i EEG będą mierzone za pomocą nieinwazyjnych elektrod samoprzylepnych na skórze pacjenta.

Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą nieinwazyjnego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi zakładanego na ramię, a parametry oddychania będą mierzone za pomocą nieinwazyjnej spirometrii, które są standardowo dostępne w aparacie anestezjologicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza i walidacja „systemu zamkniętej pętli” optymalnego działania tego systemu do automatycznego podawania propofolu i opiatów podczas rutynowej praktyki klinicznej
Ramy czasowe: Koniec studiów
Koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008/250

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj