Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin ja opiaattien suljetun kierron annostelulaitteen vaikutuksen validointi anestesian ja sedaation aikana

perjantai 4. toukokuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Nukkumislääkkeet ja analgesia ovat vakiona anestesian aikana. Gentin yliopistollisessa sairaalassa käytetään yleisimmin unilääkkeitä, propofolia (Diprivan, AstraZeneca) ja kipulääkettä Remifentaniilia (GlaxoSmithKline).

Pharmacan antamisen kliinistä vaikutusta voidaan mitata sydämenlyönnissä, verenpaineessa, hengityksessä ja aivotoiminnan muutoksissa rekisteröimällä EEG. Nämä mittaukset suoritetaan vakiona potilaan turvallisuuden varmistamiseksi.

Sydämenlyönti ja EEG mitataan potilaan iholla olevilla ei-invasiivisilla tarttuvilla elektrodeilla.

Verenpaine mitataan non-invasiivisella verenpainemansetilla käsivarren ympärillä ja hengitysparametrit mitataan noninvasiivisella spirometrialla, jotka kaikki ovat anestesialaitteen vakiovarusteita.

Suurin osa lääkkeistä annetaan kiinteällä annostusohjelmalla, joka perustuu potilaan painoon.

Tämän lääkkeen yksilöllisempi antaminen voi johtaa parempaan anestesian laatuun.

Pitkästä aikaa tiedämme, että näiden tuotteiden tietokoneohjattu anto kytkemällä automaattisesti mitattujen vaikutusten ja tuotteen annostelupumpun välillä voi johtaa parempaan antotapaan ja annetun annoksen optimointiin, koska potilaat ovat yksilöllisiä. annon vaikutus voidaan ottaa huomioon. Tätä laitetta kutsutaan "suljetun silmukan järjestelmäksi". Anestesian osasto on jo osoittanut laitteen käyttökelpoisuuden Propofolin ja opiaattien automaattiseen annosteluun pienissä potilasryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa
  • 18-65 vuoden iässä
  • Potilas allekirjoitti tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät allekirjoittaneet tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Potilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa

Pharmacan antamisen kliinistä vaikutusta voidaan mitata sydämenlyönnissä, verenpaineessa, hengityksessä ja aivotoiminnan muutoksissa rekisteröimällä EEG. Nämä mittaukset suoritetaan vakiona potilaan turvallisuuden varmistamiseksi.

Sydämenlyönti ja EEG mitataan potilaan iholla olevilla ei-invasiivisilla tarttuvilla elektrodeilla.

Verenpaine mitataan non-invasiivisella verenpainemansetilla käsivarren ympärillä ja hengitysparametrit mitataan noninvasiivisella spirometrialla, jotka kaikki ovat anestesialaitteen vakiovarusteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analysoida ja validoida "suljetun silmukan järjestelmä" tämän järjestelmän optimaalisesta toiminnasta propofolin ja opiaattien automaattiseen annosteluun rutiininomaisen kliinisen käytännön aikana
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Opiskelun loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa