- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00764855
마취 및 진정 시 프로포폴 및 아편제 폐루프 투여 장치의 효과 검증
수면제와 진통제는 마취 중에 투여되는 표준입니다. 수면제인 프로포폴(Diprivan, AstraZeneca)과 진통제인 레미펜타닐(GlaxoSmithKline)이 겐트 대학병원에서 가장 많이 사용된다.
약물 투여의 임상적 효과는 EEG를 등록하여 심장박동, 혈압, 호흡의 변화, 뇌활동의 변화에서 측정할 수 있다. 이러한 측정은 환자의 안전을 확보하기 위해 표준으로 수행됩니다.
심장 박동과 EEG는 환자의 피부에 부착된 비침습성 접착 전극으로 측정됩니다.
혈압은 팔 주위의 비침습 혈압계로 측정하고 호흡 매개변수는 비침습 폐활량계로 측정하며, 이는 모두 마취 장치에서 사용할 수 있는 표준입니다.
대부분의 약은 환자의 체중에 따라 고정된 투여 일정에 따라 투여됩니다.
이 약을 보다 개별적으로 투여하면 더 나은 마취 품질을 얻을 수 있습니다.
상당한 시간이 지난 후, 우리는 측정된 효과와 제품을 투여하기 위한 "스퓨트" 펌프 사이의 자동 연결에 의한 이러한 제품의 컴퓨터 제어 투여가 더 나은 투여, 투여된 용량의 최적화로 이어질 수 있음을 알고 있습니다. 관리의 효과를 고려할 수 있습니다. 이 장치를 "폐쇄 루프 시스템"이라고 합니다. 마취과는 소규모 특정 환자 그룹에서 프로포폴과 아편제를 자동 투여하는 장치의 유용성을 이미 입증했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신마취로 수술을 받는 환자
- 18세에서 65세 사이
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
전신마취로 수술을 받는 환자
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약물 투여의 임상적 효과는 EEG를 등록하여 심장박동, 혈압, 호흡의 변화, 뇌활동의 변화에서 측정할 수 있다. 이러한 측정은 환자의 안전을 확보하기 위해 표준으로 수행됩니다. 심장 박동과 EEG는 환자의 피부에 부착된 비침습성 접착 전극으로 측정됩니다. 혈압은 팔 주위의 비침습 혈압계로 측정하고 호흡 매개변수는 비침습 폐활량계로 측정하며, 이는 모두 마취 장치에서 사용할 수 있는 표준입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일상적인 임상 실습 중에 프로포폴과 아편제의 자동 투여를 위한 이 시스템의 최적 기능인 "폐쇄 루프 시스템"을 분석하고 검증하기 위해
기간: 연구 종료
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연구 종료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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