Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация эффекта устройства для введения пропофола и опиатов с замкнутым контуром во время анестезии и седации

4 мая 2012 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Во время анестезии стандартно вводят снотворное и обезболивающее. Снотворное, пропофол (Диприван, АстраЗенека) и обезболивающее, ремифентанил (ГлаксоСмитКляйн), чаще всего используются в университетской больнице Гента.

Клинический эффект от введения фармака можно измерить по изменениям сердцебиения, артериального давления, дыхания и изменениям мозговой активности путем регистрации ЭЭГ. Эти измерения выполняются стандартно, чтобы обеспечить безопасность пациента.

Сердцебиение и ЭЭГ будут измеряться неинвазивными адгезивными электродами на коже пациента.

Артериальное давление будет измеряться с помощью неинвазивной манжеты для измерения артериального давления на руке, а параметры дыхания будут измеряться с помощью неинвазивной спирометрии, которые являются стандартными для анестезиологического устройства.

Большинство pharmaca вводятся по фиксированной схеме дозирования, основанной на весе пациента.

Более индивидуальное применение этого препарата может привести к улучшению качества анестезии.

В течение длительного времени мы знаем, что управляемое компьютером введение этих продуктов путем автоматической связи между измеряемыми эффектами и «впрыскивающей» помпой для введения продукта может привести к лучшему введению, оптимизации вводимой дозы, поскольку пациенты индивидуальны. влияние администрации можно принять во внимание. Это устройство называется «система с замкнутым контуром». Отделение анестезии уже доказало полезность устройства для автоматического введения пропофола и опиатов небольшим группам пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ghent, Бельгия, 9000
        • University Hospital Ghent

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию под общим наркозом

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию под общим наркозом
  • От 18 до 65 лет
  • Пациент подписал информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты, не подписавшие информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Пациенты, перенесшие операцию под общим наркозом

Клинический эффект от введения фармака можно измерить по изменениям сердцебиения, артериального давления, дыхания и изменениям мозговой активности путем регистрации ЭЭГ. Эти измерения выполняются стандартно, чтобы обеспечить безопасность пациента.

Сердцебиение и ЭЭГ будут измеряться неинвазивными адгезивными электродами на коже пациента.

Артериальное давление будет измеряться с помощью неинвазивной манжеты для измерения артериального давления на руке, а параметры дыхания будут измеряться с помощью неинвазивной спирометрии, которые являются стандартными для анестезиологического устройства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проанализировать и подтвердить «замкнутую систему» ​​оптимального функционирования этой системы для автоматического введения пропофола и опиатов во время обычной клинической практики.
Временное ограничение: Конец учебы
Конец учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться