- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00764855
Валидация эффекта устройства для введения пропофола и опиатов с замкнутым контуром во время анестезии и седации
Во время анестезии стандартно вводят снотворное и обезболивающее. Снотворное, пропофол (Диприван, АстраЗенека) и обезболивающее, ремифентанил (ГлаксоСмитКляйн), чаще всего используются в университетской больнице Гента.
Клинический эффект от введения фармака можно измерить по изменениям сердцебиения, артериального давления, дыхания и изменениям мозговой активности путем регистрации ЭЭГ. Эти измерения выполняются стандартно, чтобы обеспечить безопасность пациента.
Сердцебиение и ЭЭГ будут измеряться неинвазивными адгезивными электродами на коже пациента.
Артериальное давление будет измеряться с помощью неинвазивной манжеты для измерения артериального давления на руке, а параметры дыхания будут измеряться с помощью неинвазивной спирометрии, которые являются стандартными для анестезиологического устройства.
Большинство pharmaca вводятся по фиксированной схеме дозирования, основанной на весе пациента.
Более индивидуальное применение этого препарата может привести к улучшению качества анестезии.
В течение длительного времени мы знаем, что управляемое компьютером введение этих продуктов путем автоматической связи между измеряемыми эффектами и «впрыскивающей» помпой для введения продукта может привести к лучшему введению, оптимизации вводимой дозы, поскольку пациенты индивидуальны. влияние администрации можно принять во внимание. Это устройство называется «система с замкнутым контуром». Отделение анестезии уже доказало полезность устройства для автоматического введения пропофола и опиатов небольшим группам пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию под общим наркозом
- От 18 до 65 лет
- Пациент подписал информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, не подписавшие информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Пациенты, перенесшие операцию под общим наркозом
|
Клинический эффект от введения фармака можно измерить по изменениям сердцебиения, артериального давления, дыхания и изменениям мозговой активности путем регистрации ЭЭГ. Эти измерения выполняются стандартно, чтобы обеспечить безопасность пациента. Сердцебиение и ЭЭГ будут измеряться неинвазивными адгезивными электродами на коже пациента. Артериальное давление будет измеряться с помощью неинвазивной манжеты для измерения артериального давления на руке, а параметры дыхания будут измеряться с помощью неинвазивной спирометрии, которые являются стандартными для анестезиологического устройства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проанализировать и подтвердить «замкнутую систему» оптимального функционирования этой системы для автоматического введения пропофола и опиатов во время обычной клинической практики.
Временное ограничение: Конец учебы
|
Конец учебы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008/250
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .