Validierung der Wirkung von Propofol- und Opiat-Verabreichungsgeräten mit geschlossenem Kreislauf während der Anästhesie und Sedierung
Schlafmittel und Analgetika werden standardmäßig während der Narkose verabreicht. Schlafmittel Propofol (Diprivan, AstraZeneca) und Analgetika Remifentanil (GlaxoSmithKline) werden im Universitätsklinikum Gent am häufigsten eingesetzt.
Die klinische Wirkung der Verabreichung von Pharmaka kann anhand der Veränderungen des Herzschlags, des Blutdrucks, der Atmung und der Veränderungen der Gehirnaktivität durch Registrierung des EEG gemessen werden. Diese Messungen werden standardmäßig durchgeführt, um die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten.
Der Herzschlag und das EEG werden durch nicht-invasive Klebeelektroden auf der Haut des Patienten gemessen.
Der Blutdruck wird mit einer nicht-invasiven Blutdruckmanschette um den Arm gemessen und die Atmungsparameter werden mit nicht-invasiver Spirometrie gemessen, die alle standardmäßig bei einem Anästhesiegerät verfügbar sind.
Die meisten Medikamente werden nach einem festen Dosierungsplan verabreicht, der sich am Gewicht des Patienten orientiert.
Eine individuellere Verabreichung dieses Arzneimittels könnte zu einer besseren Anästhesiequalität führen.
Seit geraumer Zeit wissen wir, dass eine computergesteuerte Verabreichung dieser Produkte durch automatische Kopplung zwischen den gemessenen Wirkungen und der „Spuck“-Pumpe zur Verabreichung des Produkts zu einer besseren Verabreichung und Optimierung der verabreichten Dosis führen könnte, da der Patient individuell ist Wirkung der Verabreichung berücksichtigt werden kann. Dieses Gerät wird als „Closed-Loop-System“ bezeichnet. Die Anästhesieabteilung hat bereits den Nutzen des Geräts für die automatische Verabreichung von Propofol und Opiaten bei kleinen spezifischen Patientengruppen nachgewiesen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen
- Zwischen 18 und 65 Jahren
- Der Patient hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen
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Die klinische Wirkung der Verabreichung von Pharmaka kann anhand der Veränderungen des Herzschlags, des Blutdrucks, der Atmung und der Veränderungen der Gehirnaktivität durch Registrierung des EEG gemessen werden. Diese Messungen werden standardmäßig durchgeführt, um die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten. Der Herzschlag und das EEG werden durch nicht-invasive Klebeelektroden auf der Haut des Patienten gemessen. Der Blutdruck wird mit einer nicht-invasiven Blutdruckmanschette um den Arm gemessen und die Atmungsparameter werden mit nicht-invasiver Spirometrie gemessen, die alle standardmäßig bei einem Anästhesiegerät verfügbar sind. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Analyse und Validierung des „Closed-Loop-Systems“ der optimalen Funktion dieses Systems zur automatischen Verabreichung von Propofol und Opiaten im klinischen Alltag
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Ende des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008/250
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