Validación del efecto del dispositivo de administración de circuito cerrado de propofol y opiáceos durante la anestesia y la sedación
Los medicamentos para dormir y la analgesia se administran de manera estándar durante la anestesia. Los medicamentos para dormir, Propofol (Diprivan, AstraZeneca), y el analgésico, Remifentanil (GlaxoSmithKline), son los más utilizados en el Hospital Universitario de Gante.
El efecto clínico de la administración de pharmaca se puede medir en los cambios de los latidos del corazón, la presión arterial, la respiración y los cambios de la actividad cerebral mediante el registro de EEG. Estas mediciones se realizan de forma estándar, para garantizar la seguridad del paciente.
El latido del corazón y el EEG se medirán mediante electrodos adhesivos no invasivos en la piel del paciente.
La presión arterial se medirá con un manguito de presión arterial no invasivo alrededor del brazo y los parámetros de respiración se medirán con una espirometría no invasiva, que son estándar disponibles en un dispositivo de anestesia.
La mayoría de los fármacos se administran mediante un programa de dosificación fijo basado en el peso del paciente.
Una administración más individualizada de este fármaco podría conducir a una mejor calidad de la anestesia.
Desde hace bastante tiempo, sabemos que una administración de estos productos controlada por computadora mediante el acoplamiento automático entre los efectos medidos y la bomba de "esputo" para administrar el producto, podría conducir a una mejor administración, optimización de la dosis administrada, porque el paciente individual puede tenerse en cuenta el efecto de la administración. Este dispositivo se denomina "sistema de circuito cerrado". El departamento de Anestesia ya ha probado la utilidad del dispositivo para la administración automática de Propofol y opiáceos en pequeños grupos específicos de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a una cirugía con anestesia general
- Entre 18 y 65 años de edad
- El paciente firmó un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no firmaron un consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
Pacientes sometidos a una cirugía con anestesia general
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Procedimiento: Administración automática de propofol y opiáceos durante la práctica clínica habitual
El efecto clínico de la administración de pharmaca se puede medir en los cambios de los latidos del corazón, la presión arterial, la respiración y los cambios de la actividad cerebral mediante el registro de EEG. Estas mediciones se realizan de forma estándar, para garantizar la seguridad del paciente. El latido del corazón y el EEG se medirán mediante electrodos adhesivos no invasivos en la piel del paciente. La presión arterial se medirá con un manguito de presión arterial no invasivo alrededor del brazo y los parámetros de respiración se medirán con una espirometría no invasiva, que son estándar disponibles en un dispositivo de anestesia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Analizar y validar el "sistema de circuito cerrado" del funcionamiento óptimo de este sistema para la administración automática de propofol y opiáceos durante la práctica clínica habitual
Periodo de tiempo: Fin de estudio
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Fin de estudio
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 2008/250
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