腹腔鏡下ドナー腎摘出術における術後疼痛に対するケトロラックの静脈内投与
2011年12月21日 更新者：Mayo Clinic
腹腔鏡下ドナー腎摘出術における術後疼痛に対するケトロラック持続静脈内投与の有効性：二重盲検ランダム化プラセボ対照試験。
この研究の目的は、腎臓を提供するために腹腔鏡手術を受ける患者において、ケトロラックの持続的静脈内注入が痛みを軽減するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
111
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- Mayo Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下ドナー腎摘出術により腎臓を提供する患者
除外基準:
- NSAIDアレルギーの病歴
- 喘息
- オピオイドの長期使用歴
- 術中の失血量が300mLを超える場合
- 術後の血行動態の不安定性
- 活動性の消化性潰瘍疾患
- 高度な腎障害 (Cr > 2.0 mg/dL)
- 出血素因
- プロベネシドの現在の使用状況
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケトロラック
生理食塩水1L中のケトロラク90mgを、手術終了0.5時間後から開始して18.5～23時間、40～120mL/hrで注入する。
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生理食塩水1L中のケトロラク90mgを、手術終了0.5時間後から開始して18.5～23時間、40～120mL/hrで注入する。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
手術終了の0.5時間後から1Lの生理食塩水を40～120mL/hrで18.5～23時間注入する。
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手術終了の0.5時間後から1Lの生理食塩水を40～120mL/hrで18.5～23時間注入する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「今」の痛み
時間枠：手術終了から24時間後
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0 = なしから 10 = 最悪のスケールでの痛みの視覚的アナログ スケール スコア。
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手術終了から24時間後
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併用鎮痛薬のモルヒネ相当量
時間枠：手術終了から24時間後
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モルヒネ当量は、さまざまな種類のオピオイド (麻薬) の有効性を比較するための測定単位です。
患者には、治験薬またはプラセボのいずれかに加えて、追加の鎮痛剤の摂取が許可されました。
この結果の尺度は、患者が使用した併用鎮痛剤の量に相当するモルヒネの量 (mg 単位) を報告します。
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手術終了から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mitchell R. Humphreys, M.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grimsby GM, Andrews PE, Castle EP, Nunez R, Mihalik LA, Chang YH, Humphreys MR. Long-term renal function after donor nephrectomy: secondary follow-up analysis of the randomized trial of ketorolac vs placebo. Urology. 2014 Jul;84(1):78-81. doi: 10.1016/j.urology.2014.04.009.
- Grimsby GM, Conley SP, Trentman TL, Castle EP, Andrews PE, Mihalik LA, Hentz JG, Humphreys MR. A double-blind randomized controlled trial of continuous intravenous Ketorolac vs placebo for adjuvant pain control after renal surgery. Mayo Clin Proc. 2012 Nov;87(11):1089-97. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.07.018. Epub 2012 Oct 8.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月21日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。