Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní ketorolac pro pooperační bolest při laparoskopické nefrektomii dárce

21. prosince 2011 aktualizováno: Mayo Clinic

Účinnost kontinuálního intravenózního ketorolaku pro pooperační bolest při laparoskopické nefrektomii dárce: dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná studie.

Účelem této studie je zjistit, zda kontinuální intravenózní infuze ketorolaku snižuje bolest u pacientů, kteří podstupují laparoskopickou operaci za účelem darování ledviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti darující ledvinu prostřednictvím laparoskopické dárcovské nefrektomie

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na NSAID v anamnéze
  • Astma
  • Historie dlouhodobého užívání opioidů
  • Peroperační ztráta krve větší než 300 ml
  • Pooperační hemodynamická nestabilita
  • Aktivní peptický vřed
  • Pokročilé poškození ledvin (Cr > 2,0 mg/dl)
  • Krvácavá diatéza
  • Současné použití probenecidu
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketorolac
90 mg ketorolaku v 1 l normálního fyziologického roztoku podávaného infuzí rychlostí 40-120 ml/h po dobu 18,5-23 hodin počínaje 0,5 hodiny po ukončení operace.
Lék: Ketorolac
90 mg ketorolaku v 1 l normálního fyziologického roztoku podávaného infuzí rychlostí 40-120 ml/h po dobu 18,5-23 hodin počínaje 0,5 hodiny po ukončení operace.
Ostatní jména:
  • Toradol
  • Akulární
Komparátor placeba: Placebo
1 l normálního fyziologického roztoku podávaného infuzí rychlostí 40-120 ml/h po dobu 18,5-23 hodin počínaje 0,5 hodiny po ukončení operace.
Lék: Placebo
1 l normálního fyziologického roztoku podávaného infuzí rychlostí 40-120 ml/h po dobu 18,5-23 hodin počínaje 0,5 hodiny po ukončení operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest 'Právě teď'
Časové okno: 24 hodin po ukončení operace
Vizuální analogové skóre pro bolest na stupnici od 0 = žádná do 10 = nejhorší.
24 hodin po ukončení operace
Morfinové ekvivalenty souběžné medikace proti bolesti
Časové okno: 24 hodin po ukončení operace
Ekvivalent morfinu je měrnou jednotkou pro srovnání účinnosti různých typů opioidů (narkotik). Pacientům bylo umožněno užívat další léky proti bolesti kromě studovaného léku nebo placeba. Tato výsledná míra uvádí množství morfinu (v mg) ekvivalentní množství souběžně užívané medikace proti bolesti pacientem.
24 hodin po ukončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mitchell R. Humphreys, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-000747 LDN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketorolac

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit