Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravénás ketorolak posztoperatív fájdalomra laparoszkópos donor nefrektómiában

2011. december 21. frissítette: Mayo Clinic

A folyamatos intravénás ketorolak hatékonysága posztoperatív fájdalom esetén laparoszkópos donor nephrectomia esetén: kettős vak, randomizált, placebo-kontrollált vizsgálat.

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a folyamatos intravénás ketorolak infúzió csökkenti-e a fájdalmat azoknál a betegeknél, akiknél laparoszkópos műtétet végeznek veseadás céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

111

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Laparoszkópos donor nefrektómiával vesét adományozó betegek

Kizárási kritériumok:

  • NSAID allergia története
  • Asztma
  • Hosszú távú opioidhasználat története
  • 300 ml-nél nagyobb intraoperatív vérveszteség
  • Posztoperatív hemodinamikai instabilitás
  • Aktív peptikus fekélybetegség
  • Előrehaladott vesekárosodás (Cr > 2,0 mg/dl)
  • Vérzéses diatézis
  • A probenecid jelenlegi alkalmazása
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ketorolac
90 mg ketorolac 1 liter normál sóoldatban 40-120 ml/óra sebességgel infundálva 18,5-23 órán keresztül, 0,5 órával a műtét után.
Drog: Ketorolac
90 mg ketorolac 1 liter normál sóoldatban 40-120 ml/óra sebességgel infundálva 18,5-23 órán keresztül, 0,5 órával a műtét után.
Más nevek:
  • Toradol
  • Acular
Placebo Comparator: Placebo
1 liter normál sóoldat 40-120 ml/óra sebességgel infundálva 18,5-23 órán keresztül, 0,5 órával a műtét után.
Drog: Placebo
1 liter normál sóoldat 40-120 ml/óra sebességgel infundálva 18,5-23 órán keresztül, 0,5 órával a műtét után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom "most"
Időkeret: 24 órával a műtét vége után
Vizuális analóg skála pontszám a fájdalomra egy 0-tól 10-ig terjedő skálán = a legrosszabb.
24 órával a műtét vége után
Egyidejű fájdalomcsillapítás morfium-ekvivalensei
Időkeret: 24 órával a műtét vége után
A morfin-ekvivalens mértékegység a különböző típusú opioidok (kábítószerek) hatékonyságának összehasonlítására. A betegek további fájdalomcsillapítót kaphattak a vizsgálati gyógyszer vagy a placebo mellett. Ez az eredménymérő a morfin mennyiségét (mg-ban) jelenti, amely megegyezik a beteg által egyidejűleg alkalmazott fájdalomcsillapítók mennyiségével.
24 órával a műtét vége után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mitchell R. Humphreys, M.D., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 1.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-000747 LDN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel