Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs Ketorolac for postoperativ smerte ved laparoskopisk donornefrektomi

21. desember 2011 oppdatert av: Mayo Clinic

Effekten av kontinuerlig intravenøs ketorolac for postoperativ smerte ved laparoskopisk donornefrektomi: en dobbeltblind randomisert placebokontrollert studie.

Hensikten med denne studien er å finne ut om kontinuerlig intravenøs ketorolacinfusjon reduserer smerte hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi for å donere en nyre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

111

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som donerer en nyre via laparoskopisk donornefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med NSAID-allergi
  • Astma
  • Historie om langvarig opioidbruk
  • Intraoperativt blodtap større enn 300 ml
  • Postoperativ hemodynamisk ustabilitet
  • Aktiv magesårsykdom
  • Avansert nedsatt nyrefunksjon (Cr > 2,0 mg/dL)
  • Blødende diatese
  • Nåværende bruk av probenecid
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketorolac
90 mg ketorolac i 1 L normal saltvann infundert med 40-120 ml/time i 18,5-23 timer, med start 0,5 timer etter avsluttet operasjon.
Legemiddel: Ketorolac
90 mg ketorolac i 1 L normal saltvann infundert med 40-120 ml/time i 18,5-23 timer, med start 0,5 timer etter avsluttet operasjon.
Andre navn:
  • Toradol
  • Acular
Placebo komparator: Placebo
1 L normal saltvann infundert med 40-120 ml/time i 18,5-23 timer med start 0,5 timer etter avsluttet operasjon.
Legemiddel: Placebo
1 L normal saltvann infundert med 40-120 ml/time i 18,5-23 timer med start 0,5 timer etter avsluttet operasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte 'akkurat nå'
Tidsramme: 24 timer etter avsluttet operasjon
Visuell analog skala for smerte på en skala fra 0 = Ingen til 10 = Verst.
24 timer etter avsluttet operasjon
Morfinekvivalenter av samtidig smertestillende medisin
Tidsramme: 24 timer etter avsluttet operasjon
Morfinekvivalenten er en måleenhet for å sammenligne effekten av ulike typer opioider (narkotika). Pasientene fikk ta ytterligere smertestillende medisiner i tillegg til enten studiemedisin eller placebo. Dette utfallsmålet rapporterer mengden morfin (i mg) som tilsvarer mengden samtidig smertestillende medisin som brukes av pasienten.
24 timer etter avsluttet operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mitchell R. Humphreys, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-000747 LDN

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ketorolac

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere