Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen ketorolakki leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisessa luovuttajan nefrektomiassa

keskiviikko 21. joulukuuta 2011 päivittänyt: Mayo Clinic

Jatkuvan laskimonsisäisen ketorolakin teho leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisessa luovuttajanefrektomiassa: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö jatkuva suonensisäinen ketorolakki-infuusio kipua potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus munuaisen luovuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka luovuttavat munuaisen laparoskooppisella luovuttajan nefrektomialla

Poissulkemiskriteerit:

  • NSAID-allergian historia
  • Astma
  • Pitkäaikainen opioidien käyttöhistoria
  • Intraoperatiivinen verenhukka yli 300 ml
  • Leikkauksen jälkeinen hemodynaaminen epävakaus
  • Aktiivinen peptinen haavasairaus
  • Pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta (Cr > 2,0 mg/dl)
  • Verenvuotodiateesi
  • Probenesidin nykyinen käyttö
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketorolac
90 mg ketorolakia 1 litrassa normaalia suolaliuosta infusoituna nopeudella 40-120 ml/h 18,5-23 tunnin ajan alkaen 0,5 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
Lääke: Ketorolac
90 mg ketorolakia 1 litrassa normaalia suolaliuosta infusoituna nopeudella 40-120 ml/h 18,5-23 tunnin ajan alkaen 0,5 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Toradol
  • Acular
Placebo Comparator: Plasebo
1 litra normaalia suolaliuosta infusoituna nopeudella 40-120 ml/h 18,5-23 tunnin ajan alkaen 0,5 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
Lääke: Plasebo
1 litra normaalia suolaliuosta infusoituna nopeudella 40-120 ml/h 18,5-23 tunnin ajan alkaen 0,5 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu "Juuri nyt"
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon kivun pisteet asteikolla 0 = ei mitään - 10 = pahin.
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Samanaikaisen kipulääkkeen morfiiniekvivalentit
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Morfiiniekvivalentti on mittayksikkö, jolla verrataan erityyppisten opioidien (huumausaineiden) tehoa. Potilaat saivat ottaa lisää kipulääkkeitä joko tutkimuslääkkeen tai lumelääkkeen lisäksi. Tämä tulosmitta ilmoittaa morfiinin määrän (mg), joka vastaa potilaan käyttämän samanaikaisen kipulääkkeen määrää.
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Mitchell R. Humphreys, M.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-000747 LDN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ketorolac

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa