Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenös ketorolac för postoperativ smärta vid laparoskopisk donatornefrektomi

21 december 2011 uppdaterad av: Mayo Clinic

Effekten av kontinuerlig intravenös ketorolac för postoperativ smärta vid laparoskopisk donatornefrektomi: en dubbelblindad randomiserad placebokontrollerad studie.

Syftet med denna studie är att avgöra om kontinuerlig intravenös ketorolacinfusion minskar smärta hos patienter som genomgår laparoskopisk operation för att donera en njure.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som donerar en njure via laparoskopisk donatornefrektomi

Exklusions kriterier:

  • Historik av NSAID-allergi
  • Astma
  • Historik om långvarig opioidanvändning
  • Intraoperativ blodförlust större än 300 ml
  • Postoperativ hemodynamisk instabilitet
  • Aktiv magsårsjukdom
  • Avancerat nedsatt njurfunktion (Cr > 2,0 mg/dL)
  • Blödande diates
  • Nuvarande användning av probenecid
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketorolac
90 mg ketorolak i 1 L normal koksaltlösning infunderad med 40-120 ml/timme i 18,5-23 timmar med början 0,5 timmar efter avslutad operation.
Läkemedel: Ketorolac
90 mg ketorolak i 1 L normal koksaltlösning infunderad med 40-120 ml/timme i 18,5-23 timmar med början 0,5 timmar efter avslutad operation.
Andra namn:
  • Toradol
  • Acular
Placebo-jämförare: Placebo
1 L normal koksaltlösning infunderad med 40-120 ml/timme i 18,5-23 timmar med början 0,5 timmar efter operationens slut.
Läkemedel: Placebo
1 L normal koksaltlösning infunderad med 40-120 ml/timme i 18,5-23 timmar med början 0,5 timmar efter operationens slut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta "Just nu"
Tidsram: 24 timmar efter avslutad operation
Visuell analog skala poäng för smärta på en skala från 0 = Ingen till 10 = Värst.
24 timmar efter avslutad operation
Morfinekvivalenter av samtidig smärtstillande medicin
Tidsram: 24 timmar efter avslutad operation
Morfinekvivalenten är en måttenhet för att jämföra effekten av olika typer av opioider (narkotika). Patienterna fick ta ytterligare smärtstillande medicin utöver antingen studieläkemedlet eller placebo. Detta utfallsmått rapporterar mängden morfin (i mg) motsvarande mängden samtidig smärtstillande medicin som patienten använder.
24 timmar efter avslutad operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Mitchell R. Humphreys, M.D., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08-000747 LDN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera