Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs ketorolac til postoperativ smerte ved laparoskopisk donor nefrektomi

21. december 2011 opdateret af: Mayo Clinic

Effekten af ​​kontinuerlig intravenøs ketorolac til postoperativ smerte ved laparoskopisk donornefrektomi: et dobbeltblindet randomiseret placebokontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kontinuerlig intravenøs ketorolac-infusion reducerer smerter hos patienter, der skal have laparoskopisk kirurgi for at donere en nyre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der donerer en nyre via laparoskopisk donornefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med NSAID-allergi
  • Astma
  • Historie om langvarig opioidbrug
  • Intraoperativt blodtab større end 300 ml
  • Postoperativ hæmodynamisk ustabilitet
  • Aktiv mavesår sygdom
  • Avanceret nedsat nyrefunktion (Cr > 2,0 mg/dL)
  • Blødende diatese
  • Nuværende brug af probenecid
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketorolac
90 mg ketorolac i 1 L normal saltvand infunderet med 40-120 ml/time i 18,5-23 timer begyndende 0,5 timer efter operationens afslutning.
Medicin: Ketorolac
90 mg ketorolac i 1 L normal saltvand infunderet med 40-120 ml/time i 18,5-23 timer begyndende 0,5 timer efter operationens afslutning.
Andre navne:
  • Toradol
  • Acular
Placebo komparator: Placebo
1 L normal saltvand infunderet med 40-120 ml/time i 18,5-23 timer begyndende 0,5 timer efter operationens afslutning.
Medicin: Placebo
1 L normal saltvand infunderet med 40-120 ml/time i 18,5-23 timer begyndende 0,5 timer efter operationens afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter 'Lige nu'
Tidsramme: 24 timer efter operationens afslutning
Visuel analog skala score for smerte på en skala fra 0 = Ingen til 10 = Værst.
24 timer efter operationens afslutning
Morfinækvivalenter af samtidig smertestillende medicin
Tidsramme: 24 timer efter operationens afslutning
Morfinækvivalenten er en måleenhed til at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige typer opioider (narkotika). Patienterne fik lov til at tage yderligere smertestillende medicin ud over enten studiemedicin eller placebo. Dette resultatmål rapporterer mængden af ​​morfin (i mg) svarende til mængden af ​​samtidig smertestillende medicin, som patienten bruger.
24 timer efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mitchell R. Humphreys, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-000747 LDN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketorolac

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner