Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенный кеторолак при послеоперационной боли при лапароскопической донорской нефрэктомии

21 декабря 2011 г. обновлено: Mayo Clinic

Эффективность непрерывного внутривенного введения кеторолака при послеоперационной боли при лапароскопической донорской нефрэктомии: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.

Целью данного исследования является определение того, уменьшает ли непрерывная внутривенная инфузия кеторолака боль у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию по донорству почки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

111

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, жертвующие почку с помощью лапароскопической донорской нефрэктомии

Критерий исключения:

  • Аллергия на НПВП в анамнезе
  • астма
  • История длительного употребления опиоидов
  • Интраоперационная кровопотеря более 300 мл
  • Послеоперационная гемодинамическая нестабильность
  • Активная пептическая язва
  • Прогрессирующая почечная недостаточность (Кр > 2,0 мг/дл)
  • Кровоточащий диатез
  • Текущее использование пробенецида
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кеторолак
90 мг кеторолака в 1 л физиологического раствора, вводимого со скоростью 40–120 мл/час в течение 18,5–23 часов, начиная через 0,5 часа после окончания операции.
Лекарство: Кеторолак
90 мг кеторолака в 1 л физиологического раствора, вводимого со скоростью 40–120 мл/час в течение 18,5–23 часов, начиная через 0,5 часа после окончания операции.
Другие имена:
  • Торадол
  • Глазной
Плацебо Компаратор: Плацебо
1 л физиологического раствора вводят со скоростью 40-120 мл/час в течение 18,5-23 часов, начиная через 0,5 часа после окончания операции.
Лекарство: Плацебо
1 л физиологического раствора вводят со скоростью 40-120 мл/час в течение 18,5-23 часов, начиная через 0,5 часа после окончания операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль «прямо сейчас»
Временное ограничение: Через 24 часа после окончания операции
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале по шкале от 0 = нет до 10 = наихудшая.
Через 24 часа после окончания операции
Морфиновые эквиваленты сопутствующих обезболивающих препаратов
Временное ограничение: Через 24 часа после окончания операции
Эквивалент морфина — это единица измерения для сравнения эффективности различных типов опиоидов (наркотиков). Пациентам разрешалось принимать дополнительные обезболивающие в дополнение к исследуемому препарату или плацебо. Эта мера исхода сообщает количество морфина (в мг), эквивалентное количеству сопутствующего обезболивающего, используемого пациентом.
Через 24 часа после окончания операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Mitchell R. Humphreys, M.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-000747 LDN

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться