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Kétorolac intraveineux pour la douleur postopératoire lors d'une néphrectomie laparoscopique avec donneur

21 décembre 2011 mis à jour par: Mayo Clinic

L'efficacité du kétorolac intraveineux continu pour la douleur postopératoire dans la néphrectomie laparoscopique du donneur: un essai contrôlé par placebo randomisé en double aveugle.

Le but de cette étude est de déterminer si la perfusion intraveineuse continue de kétorolac réduit la douleur chez les patients qui subissent une chirurgie laparoscopique pour donner un rein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients donnant un rein par néphrectomie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'allergie aux AINS
  • Asthme
  • Antécédents d'utilisation d'opioïdes à long terme
  • Perte de sang peropératoire supérieure à 300 ml
  • Instabilité hémodynamique postopératoire
  • Ulcère peptique actif
  • Insuffisance rénale avancée (Cr > 2,0 mg/dL)
  • Diathèse hémorragique
  • Utilisation actuelle du probénécide
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kétorolac
90 mg de kétorolac dans 1 L de solution saline normale perfusée à 40-120 mL/h pendant 18,5 à 23 heures en commençant 0,5 heure après la fin de la chirurgie.
Médicament: Kétorolac
90 mg de kétorolac dans 1 L de solution saline normale perfusée à 40-120 mL/h pendant 18,5 à 23 heures en commençant 0,5 heure après la fin de la chirurgie.
Autres noms:
  • Toradol
  • Aculaire
Comparateur placebo: Placebo
1 L de solution saline normale perfusée à 40-120 mL/h pendant 18,5 à 23 heures en commençant 0,5 heure après la fin de la chirurgie.
Médicament: Placebo
1 L de solution saline normale perfusée à 40-120 mL/h pendant 18,5 à 23 heures en commençant 0,5 heure après la fin de la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur 'En ce moment'
Délai: 24 heures après la fin de la chirurgie
Score d'échelle visuelle analogique pour la douleur sur une échelle de 0 = Aucune à 10 = Pire.
24 heures après la fin de la chirurgie
Équivalents en morphine d'analgésiques concomitants
Délai: 24 heures après la fin de la chirurgie
L'équivalent morphine est une unité de mesure permettant de comparer l'efficacité de différents types d'opioïdes (narcotiques). Les patients ont été autorisés à prendre des analgésiques supplémentaires en plus du médicament à l'étude ou du placebo. Cette mesure de résultat rapporte la quantité de morphine (en mg) équivalente à la quantité d'analgésique concomitante utilisée par le patient.
24 heures après la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mitchell R. Humphreys, M.D., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2008

Première publication (Estimation)

2 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-000747 LDN

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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