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복강경 기증자 신장 절제술에서 수술 후 통증에 대한 정맥 케토로락

2011년 12월 21일 업데이트: Mayo Clinic

복강경 기증자 신장 절제술에서 수술 후 통증에 대한 지속적인 정맥 케토로락의 효능: 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험.

이 연구의 목적은 지속적인 케토로락 정맥 주입이 신장 기증을 위해 복강경 수술을 받는 환자의 통증을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

111

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복강경 기증자 신절제술을 통해 신장을 기증하는 환자

제외 기준:

  • NSAID 알레르기의 역사
  • 천식
  • 장기간 오피오이드 사용 이력
  • 300mL를 초과하는 수술 중 실혈
  • 수술 후 혈역학적 불안정성
  • 활성 소화성 궤양 질환
  • 진행성 신장애(Cr > 2.0mg/dL)
  • 출혈 체질
  • 프로베네시드의 현재 사용
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케토로락
수술 종료 후 0.5시간부터 시작하여 18.5-23시간 동안 40-120mL/hr로 1L의 생리 식염수에 90mg 케토롤락을 주입합니다.
의약품: 케토로락
수술 종료 후 0.5시간부터 시작하여 18.5-23시간 동안 40-120mL/hr로 1L의 생리 식염수에 90mg 케토롤락을 주입합니다.
다른 이름들:
  • 토라돌
  • 시력
위약 비교기: 위약
수술 종료 후 0.5시간부터 18.5-23시간 동안 40-120mL/hr로 1L의 생리식염수를 주입합니다.
의약품: 위약
수술 종료 후 0.5시간부터 18.5-23시간 동안 40-120mL/hr로 1L의 생리식염수를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통 '바로 지금'
기간: 수술 종료 후 24시간
통증에 대한 시각적 아날로그 척도 점수는 0 = 없음에서 10 = 최악까지입니다.
수술 종료 후 24시간
수반되는 진통제의 모르핀 등가물
기간: 수술 종료 후 24시간
모르핀 등가물은 다양한 유형의 오피오이드(마약)의 효능을 비교하기 위한 측정 단위입니다. 환자들은 연구 약물 또는 위약 외에 추가적인 진통제를 복용하도록 허용되었습니다. 이 결과 측정은 환자가 사용하는 병용 진통제의 양과 동등한 모르핀의 양(mg)을 보고합니다.
수술 종료 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Mitchell R. Humphreys, M.D., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 1일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08-000747 LDN

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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