Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylny ketorolak w bólu pooperacyjnym w laparoskopowej nefrektomii dawcy

21 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Skuteczność ciągłego dożylnego podawania ketorolaku w bólu pooperacyjnym w laparoskopowej nefrektomii dawcy: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba placebo.

Celem tego badania jest ustalenie, czy ciągły dożylny wlew ketorolaku zmniejsza ból u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji oddania nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci oddający nerkę za pomocą laparoskopowej nefrektomii od dawcy

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na NLPZ
  • Astma
  • Historia długotrwałego używania opioidów
  • Śródoperacyjna utrata krwi większa niż 300 ml
  • Pooperacyjna niestabilność hemodynamiczna
  • Aktywna choroba wrzodowa
  • Zaawansowana niewydolność nerek (Cr > 2,0 mg/dl)
  • Skaza krwotoczna
  • Obecne zastosowanie probenecydu
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ketorolak
90 mg ketorolaku w 1 litrze soli fizjologicznej we wlewie z szybkością 40-120 ml/godz. przez 18,5-23 godzin, rozpoczynając 0,5 godziny po zakończeniu zabiegu.
Lek: Ketorolak
90 mg ketorolaku w 1 litrze soli fizjologicznej we wlewie z szybkością 40-120 ml/godz. przez 18,5-23 godzin, rozpoczynając 0,5 godziny po zakończeniu zabiegu.
Inne nazwy:
  • Toradol
  • Oczne
Komparator placebo: Placebo
1 l soli fizjologicznej w infuzji z szybkością 40-120 ml/godz. przez 18,5-23 godzin, rozpoczynając 0,5 godziny po zakończeniu zabiegu.
Lek: Placebo
1 l soli fizjologicznej w infuzji z szybkością 40-120 ml/godz. przez 18,5-23 godzin, rozpoczynając 0,5 godziny po zakończeniu zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból „właśnie teraz”
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu zabiegu
Wizualna skala analogowa dla bólu w skali od 0 = brak do 10 = najgorszy.
24 godziny po zakończeniu zabiegu
Równoważniki morfiny w przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu zabiegu
Równoważnik morfiny to jednostka miary służąca do porównywania skuteczności różnych rodzajów opioidów (narkotyków). Pacjentom pozwolono przyjmować dodatkowe leki przeciwbólowe oprócz badanego leku lub placebo. Ta miara wyników podaje ilość morfiny (w mg) odpowiadającą ilości towarzyszącego leku przeciwbólowego stosowanego przez pacjenta.
24 godziny po zakończeniu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Mitchell R. Humphreys, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-000747 LDN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ketorolak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj