Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraveneuze ketorolac voor postoperatieve pijn bij laparoscopische donornefrectomie

21 december 2011 bijgewerkt door: Mayo Clinic

De werkzaamheid van continue intraveneuze ketorolac voor postoperatieve pijn bij laparoscopische donornefrectomie: een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie.

Het doel van deze studie is om te bepalen of continue intraveneuze ketorolac-infusie pijn vermindert bij patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan om een ​​nier te doneren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een nier doneren via laparoscopische donornefrectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van NSAID-allergie
  • Astma
  • Geschiedenis van langdurig opioïdengebruik
  • Intraoperatief bloedverlies van meer dan 300 ml
  • Postoperatieve hemodynamische instabiliteit
  • Actieve maagzweerziekte
  • Gevorderde nierfunctiestoornis (Cr > 2,0 mg/dL)
  • Bloedingsdiathese
  • Huidig ​​​​gebruik van probenecide
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ketorolac
90 mg ketorolac in 1 liter normale zoutoplossing geïnfundeerd met 40-120 ml/uur gedurende 18,5-23 uur, beginnend 0,5 uur na het einde van de operatie.
Geneesmiddel: Ketorolac
90 mg ketorolac in 1 liter normale zoutoplossing geïnfundeerd met 40-120 ml/uur gedurende 18,5-23 uur, beginnend 0,5 uur na het einde van de operatie.
Andere namen:
  • Toradol
  • Aculair
Placebo-vergelijker: Placebo
1 liter normale zoutoplossing geïnfundeerd met 40-120 ml/uur gedurende 18,5-23 uur, beginnend 0,5 uur na het einde van de operatie.
Geneesmiddel: Placebo
1 liter normale zoutoplossing geïnfundeerd met 40-120 ml/uur gedurende 18,5-23 uur, beginnend 0,5 uur na het einde van de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn 'Nu'
Tijdsspanne: 24 uur na het einde van de operatie
Visuele analoge schaalscore voor pijn op een schaal van 0 = Geen tot 10 = Ergst.
24 uur na het einde van de operatie
Morfine-equivalenten van gelijktijdige pijnmedicatie
Tijdsspanne: 24 uur na het einde van de operatie
Het morfine-equivalent is een maateenheid om de werkzaamheid van verschillende soorten opioïden (narcotica) te vergelijken. De patiënten mochten naast het onderzoeksgeneesmiddel of placebo ook aanvullende pijnmedicatie gebruiken. Deze uitkomstmaat geeft de hoeveelheid morfine (in mg) weer die overeenkomt met de hoeveelheid gelijktijdig gebruikte pijnmedicatie door de patiënt.
24 uur na het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mitchell R. Humphreys, M.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-000747 LDN

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren