Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cetorolaco intravenoso para dor pós-operatória em nefrectomia laparoscópica de doador

21 de dezembro de 2011 atualizado por: Mayo Clinic

A eficácia do cetorolaco intravenoso contínuo para a dor pós-operatória na nefrectomia laparoscópica do doador: um estudo duplo-cego randomizado controlado por placebo.

O objetivo deste estudo é determinar se a infusão intravenosa contínua de cetorolaco reduz a dor em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica para doar um rim.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

111

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que doam um rim por meio de nefrectomia de doador laparoscópica

Critério de exclusão:

  • Histórico de alergia a AINEs
  • Asma
  • Histórico de uso prolongado de opioides
  • Perda sanguínea intraoperatória superior a 300 mL
  • Instabilidade hemodinâmica pós-operatória
  • Úlcera péptica ativa
  • Insuficiência renal avançada (Cr > 2,0 mg/dL)
  • Diátese hemorrágica
  • Uso atual de probenecida
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cetorolaco
90 mg de cetorolaco em 1 L de soro fisiológico infundido a 40-120 mL/h por 18,5-23 horas, começando 0,5 horas após o término da cirurgia.
Medicamento: Cetorolaco
90 mg de cetorolaco em 1 L de soro fisiológico infundido a 40-120 mL/h por 18,5-23 horas, começando 0,5 horas após o término da cirurgia.
Outros nomes:
  • Toradol
  • Acular
Comparador de Placebo: Placebo
1 L de soro fisiológico infundido a 40-120 mL/h por 18,5-23 horas, começando 0,5 horas após o término da cirurgia.
Medicamento: Placebo
1 L de soro fisiológico infundido a 40-120 mL/h por 18,5-23 horas, começando 0,5 horas após o término da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor 'Agora'
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia
Pontuação da escala visual analógica para dor em uma escala de 0 = Nenhuma a 10 = Pior.
24 horas após o término da cirurgia
Equivalentes de morfina de medicação para dor concomitante
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia
O equivalente de morfina é uma unidade de medida para comparar a eficácia de diferentes tipos de opioides (narcóticos). Os pacientes foram autorizados a tomar medicação para dor adicional, além do medicamento do estudo ou do placebo. Esta medida de resultado relata a quantidade de morfina (em mg) equivalente à quantidade de medicação para dor concomitante usada pelo paciente.
24 horas após o término da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Mitchell R. Humphreys, M.D., Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08-000747 LDN

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cetorolaco

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Portugal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever