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MS 歩行異常に対する Lokomat トレーニング効果

2013年9月19日 更新者:US Department of Veterans Affairs

ロボット支援体重支持型トレッドミル トレーニング (Lokomat) を使用した多発性硬化症の歩行リハビリテーション

多発性硬化症は、米国だけで 40 万人以上が罹患している変性疾患です。 MS は実際、若年成人における最も一般的な身体障害性神経障害です。 この病気の症状には、バランス、歩行、疲労、衰弱、視力の問題などがあります。 多発性硬化症患者の 85% 以上が歩行に問題を抱えています。 これにより、転倒したり、転倒することを常に恐れたりする可能性があります。 転倒を防ぐために、MS 患者は歩行器や杖などの器具に頼っています。 これらの費用は、MS 患者とその家族に経済的困難をもたらす可能性があります。

最近になって研究されている重要な問題は、転倒と MS の関係です。 最近の研究によると、MS 患者は、MS のない患者よりも頻繁に転倒し、高齢者よりも多く転倒することが示されています。 転倒を心配する人は、リスクを下げるために日常の習慣を変える可能性が高いため、結果として生じる転倒への恐怖も重要な問題です。 これは、特定の身体的および社会的活動を控えたり、屋内に留まることを意味する場合があります。 したがって、転倒および転倒の恐怖は、患者に医学的、身体的、心理的、および社会的な悪影響を与える可能性があります。

患者の歩行を改善することで、転倒や転倒の恐怖を軽減できる可能性があります。 トレッドミル トレーニングは、多発性硬化症患者の歩行を改善し、転倒のリスクを低下させることが示されています。 トレッドミルで患者を訓練する 1 つの方法は、ロボットを使用して手足をより正常な方法で動かすことです。 この種のロボット支援型トレッドミル トレーニングは、トレッドミル トレーニング単独よりもさらに大きなメリットをもたらす可能性があります。

この研究は6〜7.5か月続くと予想されます。 参加者の1つのグループは、毎週電話を受け、患者がその週に持っていた他の身体活動、転倒、および活動制限について質問されます. ロボット支援トレッドミル トレーニングに割り当てられた参加者は、週 2 回のトレーニング セッションを 8 週間、合計 16 セッション受けます。 各セッションは約 65 ~ 90 分続きます。

この研究の目的は、ロボット支援トレッドミル トレーニングが多発性硬化症患者の転倒と転倒の恐怖を軽減するかどうかを確認することです。 ロボット支援トレッドミル トレーニングは、パーキンソン病患者の転倒や転倒の恐怖を軽減するのに効果的であることが示されています。 このタイプのトレーニングは、多発性硬化症の患者ではテストされていません。 提案された研究は、このギャップに対処するのに役立ち、歩行、社会参加、疲労、バランスなど、ロボット支援トレッドミル トレーニングによるその他の可能な改善に関する追加データも提供します。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02908-4799
        • Providence VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. マクドナルド基準によるMSの診断
  2. 英語で書かれた口頭の指示を明確に理解する能力
  3. 自己報告された歩行の問題
  4. 過去 6 か月間に 1 回以上の転倒
  5. 補助用の杖だけで 25 フィート歩く能力 (被験者は杖を快適に使用できる必要があります)
  6. 18~70歳
  7. -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント
  8. 身体活動に対する被験者の主治医からの承認

除外基準:

  1. 過去3か月以内に再発していない
  2. 過去12か月以内に2回以下の再発
  3. 最近の心筋梗塞
  4. コントロール不良の高血圧または糖尿病
  5. 立っているときの血圧の症候性低下
  6. 血管性跛行または点状浮腫
  7. プロトコルの指示の理解を制限する認知障害(同意書の理解度テストによって評価)
  8. 体重150kg以上
  9. FES-I < 25
  10. 可動域または機能を制限する下肢損傷
  11. 可動域を制限したり、動かすと痛みを引き起こしたりする関節の問題(股関節または脚)
  12. 不安定骨折
  13. ボディハーネスまたはロボット駆動の歩行装具と接触する領域の皮膚の損傷を伴う褥瘡
  14. 現在、アルコールまたは薬物治療プログラムに登録している
  15. -試験の完了を妨げる複雑な病状
  16. -24週間の参加中に、上肢または下肢の機能を強化または制限するために提案された手順を使用して、別の介入研究試験に登録または登録を計画している(補助リハビリテーションまたはボトックス注射など)
  17. 被験者の左右の脚の長さの差が 2cm 以上ある
  18. ハーネスまたは Lokomat デバイスに正しく装着できない
  19. ロコマットへの適切なフィットを妨げる緊張亢進または痙性
  20. -スクリーニング訪問時の家庭用妊娠検査キットによって決定される、登録時の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム1
体重を支えるトレッドミル トレーニング
体重は、電動トレッドミル (Lokomat、Hocoma、チューリッヒ、スイス) の上に被験者を吊るすハーネスを使用してサポートされます。 このシステムには、ロコマットと呼ばれるロボット駆動の歩行装具も組み込まれており、調整可能なカフとパッドを使用して被験者の下肢と骨盤に固定されます。 Lokomat はコンピューター制御のモーターを使用して、股関節と膝を歩行のより標準的な運動学的パターンに向けて駆動します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
転倒の頻度
時間枠:6~7.5ヶ月
6~7.5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月19日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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