Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lokomat-harjoittelun vaikutukset MS-taudin kävelyhäiriöihin

torstai 19. syyskuuta 2013 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Kävelykuntoutus multippeliskleroosin hoitoon robottiavusteisella kehon painolla tuetulla juoksumattoharjoittelulla (Lokomat)

Multippeliskleroosi on rappeuttava sairaus, joka vaikuttaa yli 400 000 ihmiseen pelkästään Yhdysvalloissa. MS on itse asiassa yleisin vammauttava neurologinen sairaus nuorilla aikuisilla. Taudin oireita voivat olla tasapaino-, kävely-, väsymys-, heikkous- ja näköhäiriöt. Yli 85 prosentilla multippeliskleroosia sairastavista on kävelyongelmia. Tämä voi saada heidät putoamaan tai pelkäämään jatkuvasti putoamista. Putoamisen estämiseksi MS-potilaat turvautuvat varusteisiin, kuten kävelijöihin ja keppeihin. Nämä kustannukset voivat aiheuttaa taloudellisia vaikeuksia MS-potilaille ja perheille.

Merkittävä ongelma, jota vasta äskettäin tutkitaan, on putoamisen ja MS-taudin välinen suhde. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että MS-potilaat kaatuvat useammin kuin ne, joilla ei ole MS-tautia, ja myös enemmän kuin vanhukset. Tästä aiheutuva kaatumisen pelko on myös tärkeä ongelma, sillä putoamisesta huolissaan olevat muuttavat todennäköisesti päivittäisiä tapojaan pienentääkseen riskiään. Tämä voi tarkoittaa tietyistä fyysisistä ja sosiaalisista toiminnoista pidättymistä tai jopa sisätiloissa pysymistä. Siten kaatumisilla ja putoamisen pelolla voi olla kielteisiä lääketieteellisiä, fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia seurauksia potilaalle.

Potilaiden kävelyn parantaminen voi auttaa vähentämään kaatumista ja kaatumisen pelkoa. Juoksumattoharjoittelun on osoitettu parantavan kävelyä MS-potilailla ja pienentävän heidän kaatumisriskiään. Yksi tapa kouluttaa potilaita juoksumatolla on käyttää robotteja, jotka voivat auttaa liikuttamaan heidän raajojaan normaalimmin. Tällainen robottiavusteinen juoksumattoharjoittelu voi tarjota jopa enemmän hyötyä kuin pelkkä juoksumattoharjoittelu.

Tutkimuksen odotetaan kestävän 6-7,5 kuukautta. Yksi osallistujaryhmä saa viikoittain puheluita ja kysymyksiä muista fyysisistä aktiviteeteista, kaatumisista ja aktiivisuusrajoituksista, joita potilaalla oli viikon aikana. Robottiavusteiseen juoksumattoharjoitteluun määrätyt osallistujat saavat harjoituksia kahdesti viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 16 harjoitusta. Jokainen istunto kestää noin 65-90 minuuttia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö robottiavusteinen juoksumattoharjoittelu MS-potilaiden kaatumisia ja kaatumisen pelkoa. Robottiavusteisen juoksumattoharjoittelun on osoitettu vähentävän tehokkaasti kaatumisia ja kaatumispelkoa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Tämäntyyppistä harjoittelua ei ole testattu multippeliskleroosipotilailla. Ehdotettu tutkimus auttaa korjaamaan tämän puutteen ja tarjoaa myös lisätietoja muista mahdollisista parannuksista, jotka johtuvat robottiavusteisesta juoksumattoharjoittelusta, mukaan lukien kävely, sosiaalinen osallistuminen, väsymys ja tasapaino.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4799
        • Providence VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. MS-taudin diagnoosi McDonald-kriteerien mukaan
  2. Kyky ymmärtää selkeästi englannin kielen kirjallista ja suullista ohjausta
  3. Itse ilmoittama kävelyongelma
  4. Yksi tai useampi kaatuminen viimeisen 6 kuukauden aikana
  5. Kyky kävellä 25 jalkaa vain kepillä avun saamiseksi (Kohteen on oltava mukava käyttää keppiä)
  6. Ikä 18-70
  7. Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  8. Tutkittavan perusterveydenhuollon lääkärin hyväksyntä fyysiseen toimintaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei uusiutumista viimeisen 3 kuukauden aikana
  2. Enintään kaksi uusiutumista viimeisen 12 kuukauden aikana
  3. Äskettäinen sydäninfarkti
  4. Hallitsematon verenpainetauti tai diabetes
  5. Oireinen verenpaineen lasku seistessä
  6. Verisuonten rapistuminen tai pisteturvotus
  7. Kognitiiviset häiriöt, jotka rajoittavat protokollan ohjeiden ymmärtämistä (arvioitu suostumuslomakkeella Comprehension Test of Consent Form)
  8. Paino yli 150 kg
  9. FES-I < 25
  10. Alaraajojen vammat, jotka rajoittavat liikettä tai toimintaa
  11. Nivelongelmat (lonkka tai jalka), jotka rajoittavat liikettä tai aiheuttavat kipua liikkeessä
  12. Epävakaat murtumat
  13. Painehaavat, joihin liittyy ihovaurioita alueilla, jotka ovat kosketuksissa vartalon valjaiden tai robottiohjatun kävelyortoosilaitteen kanssa
  14. Tällä hetkellä ilmoittautunut alkoholi- tai huumehoitoohjelmaan
  15. Monimutkaistava lääketieteellinen tila, joka estäisi tutkimuksen loppuun saattamisen
  16. Ilmoittautunut tai suunnittelee osallistuvansa toiseen interventiotutkimukseen käyttämällä toimenpiteitä, joita on ehdotettu parantamaan tai rajoittamaan ylä- tai alaraajojen toimintaa (kuten adjuvanttikuntoutus tai Botox-injektiot) 24 osallistumisviikon aikana
  17. Yli 2 cm ero koehenkilön oikean ja vasemman jalan pituuden välillä
  18. Ei voida asentaa kunnolla valjaisiin tai Lokomat-laitteeseen
  19. Hypertonisuus tai spastisuus, joka häiritsee asianmukaista istuvuutta Lokomatiin
  20. Raskaus ilmoittautumisen yhteydessä, seulontakäynnin kotiraskaustestisarjan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1
Kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu
Kehon painoa tuetaan valjailla, jotka ripustavat kohteen moottoroidun juoksumaton yläpuolelle (Lokomat, Hocoma, Zürich, Sveitsi). Järjestelmässä on myös robottiohjattu kävelyortoosi, nimeltään Lokomat, joka kiinnitetään kohteen alaraajoihin ja lantioon säädettävillä hihansuilla ja pehmusteilla. Lokomat käyttää tietokoneohjattuja moottoreita ohjaamaan lantiota ja polvia kohti normatiivisempia kinemaattisia kävelykuvioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Putoamisen taajuus
Aikaikkuna: 6-7,5 kuukautta
6-7,5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa