Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku Lokomat na abnormality chůze při RS

19. září 2013 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Rehabilitace chůze u roztroušené sklerózy pomocí robotického tréninku na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti (Lokomat)

Roztroušená skleróza je degenerativní onemocnění, které jen v USA postihuje více než 400 000 lidí. RS je ve skutečnosti nejčastější invalidizující neurologická porucha u mladých dospělých. Příznaky onemocnění mohou zahrnovat problémy s rovnováhou, chůzí, únavou, slabostí a zrakem. Více než 85 % lidí s roztroušenou sklerózou má problémy s chůzí. To může způsobit jejich pád nebo neustálý strach z pádu. Aby se zabránilo pádu, spoléhají pacienti s RS na vybavení, jako jsou chodítka a hole. Tyto náklady mohou pacientům s RS a jejich rodinám způsobit finanční potíže.

Významným problémem, který se teprve nedávno zkoumá, je vztah mezi pádem a RS. Nedávné studie ukázaly, že pacienti s RS padají častěji než pacienti bez RS a také padají častěji než starší populace. Následný strach z pádu je také důležitým problémem, protože ti, kteří se obávají pádu, pravděpodobně změní své každodenní návyky, aby snížili riziko. To může znamenat vyhýbat se určitým fyzickým a společenským aktivitám nebo dokonce zůstat uvnitř. Pády a strach z pádu tak mohou mít pro pacienta negativní zdravotní, fyzické, psychické a sociální důsledky.

Zlepšení chůze pacientů může pomoci snížit pády a strach z pádu. Bylo prokázáno, že trénink na běžeckém pásu zlepšuje chůzi u pacientů s RS a snižuje jejich riziko pádu. Jedním ze způsobů, jak trénovat pacienty na běžícím pásu, je použití robotů, kteří mohou pomoci pohybovat jejich končetinami běžnějším způsobem. Tento druh tréninku na robotickém pásu může poskytnout ještě větší výhody než samotný trénink na běžícím pásu.

Předpokládá se, že studie bude trvat 6–7,5 měsíce. Jedna skupina účastníků bude dostávat týdenní telefonní hovory a budou jí položeny otázky týkající se jiných fyzických aktivit, pádů a omezení aktivit, které pacient měl během týdne. Účastníci, kteří byli zařazeni do školení na robotickém pásu, absolvují dvakrát týdně školení po dobu 8 týdnů, celkem tedy 16 sezení. Každé sezení bude trvat přibližně 65 až 90 minut.

Cílem této studie je zjistit, zda robotický trénink na běžícím pásu sníží pády a strach z pádu u pacientů s RS. Roboticky asistovaný trénink na běžícím pásu se ukázal jako účinný při snižování pádů a strachu z pádu u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Tento typ tréninku nebyl testován u pacientů s roztroušenou sklerózou. Navrhovaná studie pomůže vyřešit tuto mezeru a také poskytne další údaje o dalších možných zlepšeních díky robotickému tréninku na běžícím pásu, včetně chůze, společenské účasti, únavy a rovnováhy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908-4799
        • Providence VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika RS podle McDonaldových kritérií
  2. Schopnost jasně porozumět písemnému a ústnímu vedení v angličtině
  3. Samostatně hlášený problém s chůzí
  4. Jeden nebo více pádů za posledních 6 měsíců
  5. Schopnost ujít 25 stop s pomocí ne více než holí (Subjekt musí být pohodlný při používání hole)
  6. Věk 18-70 let
  7. Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
  8. Schválení od lékaře primární péče subjektu pro fyzickou aktivitu

Kritéria vyloučení:

  1. Žádná recidiva během posledních 3 měsíců
  2. Ne více než dva relapsy během posledních 12 měsíců
  3. Nedávný infarkt myokardu
  4. Nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes
  5. Symptomatický pokles krevního tlaku ve stoje
  6. Cévní klaudikace nebo důlkový edém
  7. Kognitivní poruchy, které omezují porozumění instrukcím protokolu (posuzováno testem porozumění formuláře souhlasu)
  8. Tělesná hmotnost nad 150 kg
  9. FES-I < 25
  10. Poranění dolních končetin, které omezuje rozsah pohybu nebo funkce
  11. Problémy s klouby (kyčle nebo nohy), které omezují rozsah pohybu nebo způsobují bolest při pohybu
  12. Nestabilní zlomeniny
  13. Dekubity s jakýmkoli poškozením kůže v oblastech, které jsou v kontaktu s tělesným postrojem nebo robotickým ortotickým aparátem pro chůzi
  14. V současné době je zařazen do programu léčby alkoholu nebo drog
  15. Komplikující zdravotní stav, který by bránil dokončení zkoušky
  16. Zařazeni do jiné intervenční výzkumné studie nebo se do ní plánují zapsat pomocí postupů navržených ke zlepšení nebo omezení funkce horních nebo dolních končetin (jako je adjuvantní rehabilitace nebo botoxové injekce) během 24 týdnů účasti
  17. Rozdíl více než 2 cm mezi délkou pravé a levé nohy subjektu
  18. Nelze správně zapadnout do postroje nebo zařízení Lokomat
  19. Hypertonicita nebo spasticita, která narušuje správné usazení do Lokomatu
  20. Těhotenství při zápisu, jak je stanoveno domácí sadou těhotenských testů při screeningové návštěvě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno 1
Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti
Tělesná hmotnost bude podporována pomocí postroje, který zavěsí subjekt nad motorizovaný běžecký pás (Lokomat, Hocoma, Curych, Švýcarsko). Systém také zahrnuje robotem řízenou ortotiku pro chůzi, nazývanou Lokomat, která bude připevněna k dolní končetině a pánvi subjektu pomocí nastavitelných manžet a vycpávek. Lokomat používá počítačem řízené motory k pohonu kyčlí a kolen směrem k normativnějším kinematickým vzorům chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Četnost pádů
Časové okno: 6-7,5 měsíce
6-7,5 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2008

První zveřejněno (ODHAD)

3. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit