Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки Lokomat на аномалии походки при рассеянном склерозе

19 сентября 2013 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs

Реабилитация походки при рассеянном склерозе с использованием роботизированной беговой дорожки с поддержкой веса тела (Lokomat)

Рассеянный склероз — это дегенеративное заболевание, которым страдают более 400 000 человек только в США. На самом деле рассеянный склероз является наиболее распространенным инвалидизирующим неврологическим расстройством у молодых людей. Симптомы заболевания могут включать проблемы с равновесием, ходьбой, усталость, слабость и зрение. Более 85% людей с рассеянным склерозом имеют проблемы с ходьбой. Это может привести к их падению или постоянному страху падения. Чтобы предотвратить падение, пациенты с рассеянным склерозом полагаются на оборудование, такое как ходунки и трости. Эти затраты могут вызвать финансовые трудности для пациентов с рассеянным склерозом и их семей.

Важной проблемой, которая только недавно начала изучаться, является взаимосвязь между падением и рассеянным склерозом. Недавние исследования показали, что пациенты с РС падают чаще, чем те, у кого нет РС, а также падают чаще, чем пожилые люди. Последующий страх падения также является серьезной проблемой, поскольку те, кто беспокоится о падении, вероятно, изменят свои повседневные привычки, чтобы снизить риск. Это может означать воздержание от определенных физических и социальных действий или даже пребывание в помещении. Таким образом, падения и боязнь падения могут иметь негативные медицинские, физические, психологические и социальные последствия для пациента.

Улучшение ходьбы пациентов может помочь уменьшить количество падений и страх перед падением. Было показано, что тренировки на беговой дорожке улучшают ходьбу у пациентов с рассеянным склерозом и снижают риск их падения. Один из способов обучения пациентов на беговой дорожке — это использование роботов, которые могут помочь им двигать конечностями более нормальным образом. Этот вид тренировок на беговой дорожке с роботом может принести даже больше пользы, чем тренировки на беговой дорожке.

Ожидается, что исследование продлится 6-7,5 месяцев. Одной группе участников будут еженедельно звонить по телефону, и им будут задавать вопросы о других физических нагрузках, падениях и ограничениях активности, которые были у пациента в течение недели. Участники, назначенные на тренировку на роботизированной беговой дорожке, будут получать два раза в неделю тренировочные занятия в течение 8 недель, всего 16 занятий. Каждый сеанс длится от 65 до 90 минут.

Цель этого исследования — выяснить, уменьшит ли тренировка на беговой дорожке с помощью роботов количество падений и страх перед падением у пациентов с рассеянным склерозом. Было показано, что тренировки на беговой дорожке с роботом эффективны в снижении падений и страха перед падением у пациентов с болезнью Паркинсона. Этот тип тренировок не тестировался у пациентов с рассеянным склерозом. Предлагаемое исследование поможет устранить этот пробел, а также предоставит дополнительные данные о других возможных улучшениях благодаря тренировкам на беговой дорожке с помощью роботов, включая передвижение, социальное участие, усталость и равновесие.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика РС по критериям McDonald
  2. Способность четко понимать письменное и устное направление на английском языке
  3. Самооценка проблемы с походкой
  4. Одно или несколько падений за последние 6 месяцев
  5. Способность пройти 25 футов с помощью не более чем трости (испытуемому должно быть удобно пользоваться тростью)
  6. Возраст 18-70 лет
  7. Письменное информированное согласие на участие в исследовании
  8. Разрешение лечащего врача субъекта на физическую активность

Критерий исключения:

  1. Отсутствие рецидива в течение последних 3 мес.
  2. Не более двух рецидивов за последние 12 мес.
  3. Недавний инфаркт миокарда
  4. Неконтролируемая гипертония или диабет
  5. Симптоматическое падение артериального давления в положении стоя
  6. Сосудистая хромота или точечный отек
  7. Когнитивные нарушения, которые ограничивают понимание инструкций протокола (оценивается с помощью теста на понимание формы согласия)
  8. Масса тела более 150 кг
  9. ФЭС-И < 25
  10. Травмы нижних конечностей, которые ограничивают диапазон движения или функции
  11. Проблемы с суставами (бедро или нога), которые ограничивают диапазон движений или вызывают боль при движении
  12. Нестабильные переломы
  13. Пролежни с любым повреждением кожи в местах контакта с привязью или роботизированным ортопедическим аппаратом для ходьбы
  14. В настоящее время зачислен в программу лечения алкоголизма или наркомании
  15. Осложняющее заболевание, которое может помешать завершению испытания.
  16. Зарегистрированы или планируют участвовать в другом интервенционном исследовательском исследовании с использованием процедур, предложенных для улучшения или ограничения функции верхних или нижних конечностей (таких как адъювантная реабилитация или инъекции ботокса) в течение 24 недель участия.
  17. Разница между длиной правой и левой ноги испытуемого более 2 см.
  18. Невозможно правильно надеть страховочную привязь или устройство Lokomat.
  19. Гипертонус или спастичность, которые мешают правильной посадке в Lokomat
  20. Беременность при зачислении, определенная с помощью набора для домашнего теста на беременность во время скринингового визита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука 1
Тренировка на беговой дорожке с поддержкой веса тела
Вес тела будет поддерживаться привязью, которая подвешивает субъекта над моторизованной беговой дорожкой (Lokomat, Hocoma, Цюрих, Швейцария). Система также включает в себя управляемый роботом ортопед для ходьбы под названием Lokomat, который будет прикреплен к нижней конечности и тазу субъекта с помощью регулируемых манжет и подушечек. Lokomat использует двигатели с компьютерным управлением, чтобы привести бедра и колени в более нормативные кинематические схемы для походки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота падений
Временное ограничение: 6-7,5 месяцев
6-7,5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться