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MS 보행 이상에 대한 Lokomat 훈련 효과

2013년 9월 19일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

로봇 보조 체중 지원 러닝머신 훈련(Lokomat)을 이용한 다발성 경화증의 보행 재활

다발성 경화증은 미국에서만 400,000명 이상이 발병하는 퇴행성 질환입니다. 다발성 경화증은 실제로 젊은 성인에서 가장 흔한 장애를 일으키는 신경학적 장애입니다. 질병의 증상에는 균형, 보행, 피로, 쇠약 및 시력 문제가 포함될 수 있습니다. 다발성 경화증 환자의 85% 이상이 걷는 데 문제가 있습니다. 이로 인해 넘어지거나 떨어지는 것에 대한 끊임없는 두려움이 생길 수 있습니다. 낙상을 방지하기 위해 MS 환자는 보행기 및 지팡이와 같은 장비에 의존합니다. 이러한 비용은 MS 환자와 가족에게 재정적 어려움을 초래할 수 있습니다.

최근에야 연구되고 있는 중요한 문제는 낙상과 MS 사이의 관계입니다. 최근 연구에 따르면 MS 환자는 MS가 없는 환자보다 더 자주 넘어지고 노인 인구보다 더 많이 넘어집니다. 그에 따른 낙상에 대한 두려움도 중요한 문제인데, 낙상에 대해 걱정하는 사람들은 아마도 위험을 낮추기 위해 일상 습관을 바꿀 것이기 때문입니다. 이는 특정 신체 및 사회적 활동을 피하거나 실내에 머무르는 것을 의미할 수 있습니다. 따라서 낙상과 낙상에 대한 두려움은 환자에게 부정적인 의학적, 신체적, 심리적, 사회적 결과를 초래할 수 있습니다.

환자의 보행을 개선하면 낙상과 낙상에 대한 두려움을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 런닝머신 훈련은 MS 환자의 보행을 개선하고 넘어질 위험을 낮추는 것으로 나타났습니다. 런닝머신에서 환자를 훈련시키는 한 가지 방법은 팔다리를 보다 정상적인 방식으로 움직일 수 있도록 도와주는 로봇을 사용하는 것입니다. 이러한 종류의 로봇 보조 러닝머신 훈련은 단독 러닝머신 훈련보다 훨씬 더 큰 이점을 제공할 수 있습니다.

이 연구는 6-7.5개월 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 한 그룹의 참가자는 매주 전화를 받고 그 주 동안 환자가 겪었던 다른 신체 활동, 낙상 및 활동 제한에 대한 질문을 받게 됩니다. 로봇 보조 러닝머신 훈련에 배정된 참가자는 주 2회, 8주간 총 16회 훈련을 받게 됩니다. 각 세션은 약 65분에서 90분 동안 지속됩니다.

이 연구의 목표는 로봇 보조 러닝머신 훈련이 다발성경화증 환자의 낙상과 낙상에 대한 두려움을 줄이는지 확인하는 것입니다. 로봇 보조 러닝머신 훈련은 파킨슨병 환자의 낙상과 낙상에 대한 두려움을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 이러한 유형의 훈련은 다발성 경화증 환자에게 테스트되지 않았습니다. 제안된 연구는 이러한 격차를 해결하는 데 도움이 될 것이며 보행, 사회 참여, 피로 및 균형을 포함하여 로봇 보조 러닝머신 훈련으로 인해 가능한 다른 개선 사항에 대한 추가 데이터를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02908-4799
        • Providence VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 맥도날드 기준에 의한 MS 진단
  2. 영어로 서면 및 구두 지시를 명확하게 이해하는 능력
  3. 자가 보고된 보행 문제
  4. 지난 6개월 동안 한 번 이상 넘어짐
  5. 보조를 위한 지팡이만으로 25피트를 걸을 수 있는 능력(피험자는 지팡이를 사용하는 것이 편안해야 함)
  6. 18-70세
  7. 연구 참여에 대한 서면 동의서
  8. 신체 활동에 대한 피험자의 주치의의 승인

제외 기준:

  1. 최근 3개월 이내 재발 없음
  2. 지난 12개월 동안 2회 이하의 재발
  3. 최근 심근 경색
  4. 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병
  5. 서있을 때 혈압이 떨어지는 증상
  6. 혈관 파행 또는 함몰 부종
  7. 프로토콜 지침의 이해를 제한하는 인지 장애(동의서 이해 테스트로 평가)
  8. 체중 150kg 이상
  9. FES-I < 25
  10. 운동 또는 기능의 범위를 제한하는 하지 부상
  11. 운동 범위를 제한하거나 움직일 때 통증을 유발하는 관절 문제(엉덩이 또는 다리)
  12. 불안정 골절
  13. 바디 하네스 또는 로봇 구동 보조 장치와 접촉하는 부위의 피부 손상을 동반한 욕창
  14. 현재 알코올 또는 약물 치료 프로그램에 등록되어 있음
  15. 시험 완료를 방해하는 복잡한 의학적 상태
  16. 참여 24주 동안 상지 또는 하지의 기능을 강화하거나 제한하기 위해 제안된 절차(예: 보조 재활 또는 보톡스 주사)를 사용하여 다른 중재 연구 시험에 등록했거나 등록할 계획
  17. 피험자의 좌우 다리 길이 차이가 2cm 이상
  18. 하네스 또는 Lokomat 장치에 제대로 맞출 수 없음
  19. Lokomat에 적절한 적합을 방해하는 긴장성 또는 경련
  20. 스크리닝 방문 시 가정 임신 테스트 키트에 의해 결정된 등록 시 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
체중 지원 러닝머신 훈련
체중은 전동 러닝머신(Lokomat, Hocoma, Zurich, Switzerland) 위에 대상을 매다는 하네스를 사용하여 지탱됩니다. 이 시스템은 또한 조절 가능한 커프와 패드를 사용하여 피험자의 하지와 골반에 고정되는 Lokomat라고 하는 로봇 구동 보조기를 통합합니다. Lokomat는 컴퓨터로 제어되는 모터를 사용하여 엉덩이와 무릎을 보다 정상적인 보행 패턴으로 유도합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
낙상의 빈도
기간: 6~7.5개월
6~7.5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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