12、16、22週における3D超音波による胎盤体積の推定：成長因子およびDダイマーとの関係 (VOLUPLA)
2016年3月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
12、16、22週における3D超音波による胎盤体積の推定：成長因子およびDダイマーとの関係 - 単中心性前向きコホート
PVP と呼ばれる妊娠合併症は主に周産期死亡の原因となっています。
このような場合、胎盤は小さくなり、血栓性病変の中心となることがよくあります。
3D 超音波による胎盤の体積の推定と、成長因子および D-ダイマーの測定を組み合わせることで、これらの病状の理解を深め、検出を最適化できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
胎盤血管病理（PVP）と呼ばれる妊娠合併症は、主に周産期死亡の原因となっています。
このような場合、胎盤は小さくなり、血栓性病変の中心となることがよくあります。
3D 超音波による胎盤の体積の推定と、成長因子および D-ダイマーの測定を組み合わせることで、これらの病状の理解を深め、検出を最適化できる可能性があります。
したがって、PVP の発生または再発のリスクの予測因子を特定できれば、リスクのある患者のモニタリングを提案したり、胎児の肺成熟のためのコルチコイド投与を予測したり、おそらくは後に抗高血圧薬や抗血栓治療薬を適応したりできる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Etienne、フランス、42055
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティサンプル
説明
包含基準:
- 1つ以上のPVCエピソードの既往歴：子癇前症、HELLP、胎盤後血腫、血管IUGR<10パーセンタイル、再発流産>2、原因不明のIUFDまたは胎盤剥離後のIUFD、子癇。
- 12週間の超音波検査を受ける予定です
除外基準:
- 多胎妊娠
- 先天奇形、アカゲザル不適合または感染症による子宮内胎児死亡の過去の病歴
- -病因が染色体異常、遺伝子異常、または感染性異常であったIUGRの既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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VPP の前歴を持つ妊娠中の患者
この臨床試験では、サンテティエンヌ大学病院で無月経12週目に検査を受ける妊婦が対象となる。
彼らは VPP (血管胎盤病理学) の病歴を持っています。
彼らは血液サンプルを提供する必要があります。
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評価された生物学的マーカー: D-Dimer、sEPCR
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3D超音波による胎盤容積とD-ダイマー率
時間枠：第12週
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第12週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EPCR レート測定
時間枠：第12週
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第12週
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EPCR レート測定
時間枠：第16週
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第16週
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EPCR レート測定
時間枠：第22週
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第22週
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PVPの発生または再発
時間枠：第12週
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第12週
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PVPの発生または再発
時間枠：第16週
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第16週
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PVPの発生または再発
時間枠：第22週
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第22週
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3D超音波による胎盤容積とD-ダイマー率
時間枠：第16週
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第16週
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3D超音波による胎盤容積とD-ダイマー率
時間枠：第22週
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第22週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Céline CHAULEUR, MD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月22日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。