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Estimativa do volume placentário por ultrassom 3D em 12, 16 e 22 semanas: relação com fatores de crescimento e D-dímeros (VOLUPLA)

22 de março de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Estimativa do Volume Placentário por Ultrassonografia 3D em 12, 16 e 22 Semanas: Relação com Fatores de Crescimento e D-Dímeros - Coorte Prospectiva Monocêntrica

As complicações da gravidez denominadas PVP são as principais responsáveis ​​pela mortalidade perinatal. Nesses casos, a placenta é menor e frequentemente o centro das lesões trombóticas. A estimativa do volume da placenta por ultrassom 3D juntamente com fatores de crescimento e medidas de D-dímeros pode melhorar a compreensão dessas patologias para otimizar sua detecção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As complicações da gravidez denominadas Patologias Vasculares Placentárias (PVP) são as principais responsáveis ​​pela mortalidade perinatal. Nesses casos, a placenta é menor e frequentemente o centro das lesões trombóticas. A estimativa do volume da placenta por ultrassom 3D juntamente com fatores de crescimento e medidas de D-dímeros pode melhorar a compreensão dessas patologias para otimizar sua detecção. Assim, a identificação de fatores preditivos do risco de ocorrência ou recorrência de PVP poderia permitir propor um acompanhamento dos pacientes de risco, antecipar a administração de corticoides para a maturação pulmonar do feto e talvez posteriormente adequar a terapêutica anti-hipertensiva e antitrombótica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Etienne, França, 42055
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • história prévia de um ou mais episódios de PVC: pré-eclâmpsia, HELLPs, hematoma retroplacentário, IUGR vascular < percentil 10, aborto recorrente >2, IUFD inexplicável ou IUFD após descolamento prematuro da placenta, eclâmpsia.
  • vindo para um ultrassom de 12 semanas

Critério de exclusão:

  • gravidez múltipla
  • história pregressa de morte fetal in utero devido a malformações congênitas, incompatibilidade rhesus ou infecção
  • história prévia de RCIU cuja etiologia foi uma anomalia cromossômica, gênica ou infecciosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes grávidas com antecedente de VPP
As mulheres grávidas que consultam para um exame durante a 12ª semana de amenorréia no Hospital Universitário de Saint Etienne serão estudadas neste ensaio clínico. Eles têm um histórico de VPP (Patologia Vascular Placentária). Eles terão que dar uma amostra de sangue.
Outro: amostra de sangue
marcadores biológicos avaliados: D-dímero, sEPCR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
volume placentário por ultrassom 3D e taxa de D-dímeros
Prazo: Semana 12
Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medições de taxa de EPCRs
Prazo: Semana 12
Semana 12
Medições de taxa de EPCRs
Prazo: Semana 16
Semana 16
Medições de taxa de EPCRs
Prazo: Semana 22
Semana 22
Ocorrência ou recorrência de PVP
Prazo: Semana 12
Semana 12
Ocorrência ou recorrência de PVP
Prazo: Semana 16
Semana 16
Ocorrência ou recorrência de PVP
Prazo: Semana 22
Semana 22
volume placentário por ultrassom 3D e taxa de D-dímeros
Prazo: Semana 16
Semana 16
volume placentário por ultrassom 3D e taxa de D-dímeros
Prazo: Semana 22
Semana 22

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Colaboradores

Groupe de Recherche sur la Thrombose

Investigadores

  • Investigador principal: Céline CHAULEUR, MD, CHU de Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0808025
  • 2008-A00233-52 (Outro identificador: ANSM)
  • DGS2008-0193 (Outro identificador: DGOS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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