Oszacowanie objętości łożyska za pomocą ultrasonografii 3D w 12, 16 i 22 tygodniu: związek z czynnikami wzrostu i D-dimerami (VOLUPLA)
22 marca 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Oszacowanie objętości łożyska za pomocą ultrasonografii 3D w 12, 16 i 22 tygodniu: związek z czynnikami wzrostu i D-dimerami — monocentryczna prospektywna kohorta
Za śmiertelność okołoporodową odpowiedzialne są głównie powikłania ciąży zwane PVP.
W takich przypadkach łożysko jest mniejsze i często stanowi centrum zmian zakrzepowych.
Oszacowanie objętości łożyska za pomocą ultrasonografii 3D w połączeniu z pomiarami czynników wzrostu i D-dimerów może poprawić zrozumienie tych patologii i zoptymalizować ich wykrywanie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Powikłania ciąży, zwane łożyskowymi patologiami naczyniowymi (PVP), są głównie odpowiedzialne za śmiertelność okołoporodową.
W takich przypadkach łożysko jest mniejsze i często stanowi centrum zmian zakrzepowych.
Oszacowanie objętości łożyska za pomocą ultrasonografii 3D w połączeniu z pomiarami czynników wzrostu i D-dimerów może poprawić zrozumienie tych patologii i zoptymalizować ich wykrywanie.
Zatem identyfikacja czynników predykcyjnych ryzyka wystąpienia lub nawrotu PVP może pozwolić na zaproponowanie monitorowania pacjentów z grupy ryzyka, przewidywanie podawania kortykoidów w celu dojrzewania płuc płodów, a być może późniejsze dostosowanie leczenia przeciwnadciśnieniowego i przeciwzakrzepowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przebyty w przeszłości jeden lub więcej epizodów PVC: stan przedrzucawkowy, HELLP, krwiak pozałożyskowy, IUGR naczyniowy <10 percentyla, poronienie nawrotowe >2, niewyjaśniona IUFD lub IUFD po odklejeniu łożyska, rzucawka.
- ide na USG w 12 tyg
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- historia śmierci płodu w macicy z powodu wad wrodzonych, niezgodności Rhesus lub infekcji
- wcześniejsza historia IUGR, której etiologia była anomalią chromosomalną, genetyczną lub zakaźną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentki w ciąży z poprzednikiem VPP
W tym badaniu klinicznym zostaną przebadane kobiety w ciąży zgłaszające się na badanie USG podczas 12. tygodnia braku miesiączki w Szpitalu Uniwersyteckim Saint Etienne.
Mają historię VPP (patologia łożyska naczyniowego).
Będą musieli oddać próbkę krwi.
|
oceniane markery biologiczne: D-Dimer, sEPCR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
objętość łożyska za pomocą ultrasonografii 3D i współczynnika D-dimerów
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary szybkości EPCR
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Tydzień 12
|
|
Pomiary szybkości EPCR
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
Tydzień 16
|
|
Pomiary szybkości EPCR
Ramy czasowe: Tydzień 22
|
Tydzień 22
|
|
Wystąpienie lub nawrót PVP
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Tydzień 12
|
|
Wystąpienie lub nawrót PVP
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
Tydzień 16
|
|
Wystąpienie lub nawrót PVP
Ramy czasowe: Tydzień 22
|
Tydzień 22
|
|
objętość łożyska za pomocą ultrasonografii 3D i współczynnika D-dimerów
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
Tydzień 16
|
|
objętość łożyska za pomocą ultrasonografii 3D i współczynnika D-dimerów
Ramy czasowe: Tydzień 22
|
Tydzień 22
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Céline CHAULEUR, MD, CHU de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0808025
- 2008-A00233-52 (Inny identyfikator: ANSM)
- DGS2008-0193 (Inny identyfikator: DGOS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .