Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка объема плаценты с помощью 3D-УЗИ в 12, 16 и 22 недели: связь с факторами роста и D-димерами (VOLUPLA)

22 марта 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Оценка объема плаценты с помощью 3D-УЗИ в 12, 16 и 22 недели: связь с факторами роста и D-димерами - моноцентрическая проспективная когорта

Осложнения беременности, называемые ПВП, в основном ответственны за перинатальную смертность. В этих случаях плацента меньше и часто является очагом тромботических поражений. Оценка объема плаценты с помощью 3D-УЗИ в сочетании с факторами роста и измерениями D-димеров может улучшить понимание этих патологий для оптимизации их обнаружения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Осложнения беременности, называемые плацентарно-сосудистыми патологиями (ПВП), в основном ответственны за перинатальную смертность. В этих случаях плацента меньше и часто является очагом тромботических поражений. Оценка объема плаценты с помощью 3D-УЗИ в сочетании с факторами роста и измерениями D-димеров может улучшить понимание этих патологий для оптимизации их обнаружения. Таким образом, идентификация прогностических факторов риска возникновения или рецидива ПВП может позволить нам предложить мониторинг пациентов с риском, предвидеть введение кортикоидов для созревания легких плода и, возможно, позже адаптировать антигипертензивную и антитромботическую терапию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Etienne, Франция, 42055
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • наличие в анамнезе одного или нескольких эпизодов ПСЖ: преэклампсия, HELLP, ретроплацентарная гематома, ЗВУР сосудов <10-го процентиля, повторный выкидыш >2, необъяснимое внутриутробное вынашивание плода или внутриутробное вынашивание плода после отслойки плаценты, эклампсия.
  • на УЗИ в 12 недель

Критерий исключения:

  • Многоплодная беременность
  • в анамнезе внутриутробная гибель плода из-за врожденных пороков развития, резус-несовместимости или инфекции
  • предшествующая история ЗВУР, этиология которой была хромосомной, генетической или инфекционной аномалией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные пациентки с предшествующей ВПП
В этом клиническом испытании будут изучаться беременные женщины, консультирующиеся для сканирования во время 12-й недели аменореи в университетской больнице Сент-Этьен. У них в анамнезе ВПП (сосудисто-плацентарная патология). Они должны будут сдать кровь на анализ.
Другой: образец крови
оцениваемые биологические маркеры: D-димер, sEPCR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
объем плаценты по данным 3D УЗИ и уровень D-димеров
Временное ограничение: Неделя 12
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение скорости EPCR
Временное ограничение: Неделя 12
Неделя 12
Измерение скорости EPCR
Временное ограничение: Неделя 16
Неделя 16
Измерение скорости EPCR
Временное ограничение: 22 неделя
22 неделя
Возникновение или рецидив ПВП
Временное ограничение: Неделя 12
Неделя 12
Возникновение или рецидив ПВП
Временное ограничение: Неделя 16
Неделя 16
Возникновение или рецидив ПВП
Временное ограничение: 22 неделя
22 неделя
объем плаценты по данным 3D УЗИ и уровень D-димеров
Временное ограничение: Неделя 16
Неделя 16
объем плаценты по данным 3D УЗИ и уровень D-димеров
Временное ограничение: 22 неделя
22 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Соавторы

Groupe de Recherche sur la Thrombose

Следователи

  • Главный следователь: Céline CHAULEUR, MD, CHU de Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0808025
  • 2008-A00233-52 (Другой идентификатор: ANSM)
  • DGS2008-0193 (Другой идентификатор: DGOS)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сосудистая мальформация плаценты

Клинические исследования образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться