Stima del volume placentare mediante ultrasuoni 3D a 12, 16 e 22 settimane: relazione con fattori di crescita e D-dimeri (VOLUPLA)
22 marzo 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Stima del volume placentare mediante ultrasuoni 3D a 12, 16 e 22 settimane: relazione con fattori di crescita e D-dimeri - Coorte prospettica monocentrica
Le complicanze della gravidanza chiamate PVP sono le principali responsabili della mortalità perinatale.
In questi casi la placenta è più piccola e spesso sede di lesioni trombotiche.
La stima del volume della placenta mediante ultrasuoni 3D accoppiata con fattori di crescita e misure di D-Dimeri potrebbe migliorare la comprensione di queste patologie per ottimizzarne il rilevamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le complicanze della gravidanza chiamate Patologie Vascolari Placentari (PVP) sono le principali responsabili della mortalità perinatale.
In questi casi la placenta è più piccola e spesso sede di lesioni trombotiche.
La stima del volume della placenta mediante ultrasuoni 3D accoppiata con fattori di crescita e misure di D-Dimeri potrebbe migliorare la comprensione di queste patologie per ottimizzarne il rilevamento.
Pertanto, l'identificazione di fattori predittivi del rischio di insorgenza o recidiva di PVP potrebbe consentire di proporre un monitoraggio dei pazienti a rischio, di anticipare la somministrazione di corticoidi per la maturazione polmonare dei feti e forse successivamente di adattare terapie antiipertensive e antitrombotiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia precedente di uno o più episodi di PVC: preeclampsia, HELLPs, ematoma retroplacentare, IUGR vascolare <10° percentile, aborto ricorrente >2, IUFD inspiegabile o IUFD dopo distacco di placenta, eclampsia.
- venendo per un'ecografia di 12 settimane
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multipla
- storia passata di morte fetale in utero dovuta a malformazioni congenite, incompatibilità rhesus o infezione
- storia precedente di IUGR la cui eziologia era un'anomalia cromosomica, genica o infettiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti in gravidanza con VPP antecedente
Le donne in gravidanza che si consultano per una scansione durante la loro 12a settimana di amenorrea presso l'ospedale universitario di Saint Etienne saranno studiate in questo studio clinico.
Hanno una storia di VPP (Patologia Vascolare Placentare).
Dovranno dare un campione di sangue.
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marcatori biologici valutati: D-Dimero, sEPCR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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volume placentare mediante ultrasuoni 3D e frequenza D-Dimers
Lasso di tempo: Settimana 12
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Settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurazioni del tasso EPCR
Lasso di tempo: Settimana 12
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Settimana 12
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Misurazioni del tasso EPCR
Lasso di tempo: Settimana 16
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Settimana 16
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Misurazioni del tasso EPCR
Lasso di tempo: Settimana 22
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Settimana 22
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Occorrenza o ricorrenza di PVP
Lasso di tempo: Settimana 12
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Settimana 12
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Occorrenza o ricorrenza di PVP
Lasso di tempo: Settimana 16
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Settimana 16
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Occorrenza o ricorrenza di PVP
Lasso di tempo: Settimana 22
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Settimana 22
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volume placentare mediante ultrasuoni 3D e frequenza D-Dimers
Lasso di tempo: Settimana 16
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Settimana 16
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volume placentare mediante ultrasuoni 3D e frequenza D-Dimers
Lasso di tempo: Settimana 22
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Settimana 22
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Céline CHAULEUR, MD, CHU de Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0808025
- 2008-A00233-52 (Altro identificatore: ANSM)
- DGS2008-0193 (Altro identificatore: DGOS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .