Estimering av placentavolum ved 3D-ultralyd ved 12, 16 og 22 uker: forhold til vekstfaktorer og D-dimerer (VOLUPLA)
22. mars 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Estimering av placentalvolumet ved 3D-ultralyd ved 12, 16 og 22 uker: Forholdet til vekstfaktorer og D-dimerer - Monosentrisk prospektiv kohort
Graviditetskomplikasjoner kalt PVP er hovedsakelig ansvarlige for perinatal dødelighet.
I disse tilfellene er morkaken mindre og ofte sentrum for trombotiske lesjoner.
Estimeringen av placentavolumet ved 3D-ultralyd kombinert med vekstfaktorer og D-Dimers-tiltak kan forbedre forståelsen av disse patologiene for å optimalisere deteksjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Graviditetskomplikasjoner kalt placenta vaskulære patologier (PVP) er hovedsakelig ansvarlige for perinatal dødelighet.
I disse tilfellene er morkaken mindre og ofte sentrum for trombotiske lesjoner.
Estimeringen av placentavolumet ved 3D-ultralyd kombinert med vekstfaktorer og D-Dimers-tiltak kan forbedre forståelsen av disse patologiene for å optimalisere deteksjonen.
Dermed kan identifiseringen av prediktive faktorer for risikoen for forekomst eller tilbakefall av PVP tillate oss å foreslå en overvåking av pasienter i risiko, for å forutse kortikoider administrering for fosterets lungemodning og kanskje senere å tilpasse antihypertensive og antitrombotiske terapier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fellesskapsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tidligere historie med en eller flere PVC-episoder: svangerskapsforgiftning, HELLP, retroplacentalt hematom, vaskulær IUGR<10. persentil, residivabort >2, uforklarlig IUFD eller IUFD etter abrupt placentae, eclampsia.
- kommer på 12 ukers ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet
- tidligere historie med in utero fosterdød på grunn av medfødte misdannelser, rhesus-inkompatibilitet eller en infeksjon
- tidligere historie med IUGR som etiologi var en kromosomal, genisk eller infeksiøs anomali
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide pasienter med VPP antecedent
Gravide kvinner som konsulterer for en skanning i løpet av deres 12. uke med amenoré ved universitetssykehuset i Saint Etienne vil bli studert i denne kliniske studien.
De har en historie med VPP (Vascular Placental Pathology).
De må ta en blodprøve.
|
biologiske markører evaluert: D-Dimer, sEPCR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
placentavolum ved 3D-ultralyd og D-Dimers rate
Tidsramme: Uke 12
|
Uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EPCRs ratemålinger
Tidsramme: Uke 12
|
Uke 12
|
|
EPCRs ratemålinger
Tidsramme: Uke 16
|
Uke 16
|
|
EPCRs ratemålinger
Tidsramme: Uke 22
|
Uke 22
|
|
Forekomst eller gjentakelse av PVP
Tidsramme: Uke 12
|
Uke 12
|
|
Forekomst eller gjentakelse av PVP
Tidsramme: Uke 16
|
Uke 16
|
|
Forekomst eller gjentakelse av PVP
Tidsramme: Uke 22
|
Uke 22
|
|
placentavolum ved 3D-ultralyd og D-Dimers rate
Tidsramme: Uke 16
|
Uke 16
|
|
placentavolum ved 3D-ultralyd og D-Dimers rate
Tidsramme: Uke 22
|
Uke 22
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Céline CHAULEUR, MD, CHU de Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2008
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0808025
- 2008-A00233-52 (Annen identifikator: ANSM)
- DGS2008-0193 (Annen identifikator: DGOS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .