Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppskattning av placentavolymen med 3D ultraljud vid 12, 16 och 22 veckor: samband med tillväxtfaktorer och D-dimerer (VOLUPLA)

22 mars 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Uppskattning av placentavolymen med 3D ultraljud vid 12, 16 och 22 veckor: samband med tillväxtfaktorer och D-dimerer - Monocentrisk prospektiv kohort

Graviditetskomplikationer som kallas PVP är främst ansvariga för perinatal dödlighet. I dessa fall är moderkakan mindre och ofta centrum för trombotiska lesioner. Uppskattningen av placentavolymen med 3D-ultraljud i kombination med tillväxtfaktorer och D-Dimers-åtgärder kan förbättra förståelsen av dessa patologier för att optimera deras upptäckt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Graviditetskomplikationer som kallas placenta vaskulära patologier (PVP) är främst ansvariga för perinatal dödlighet. I dessa fall är moderkakan mindre och ofta centrum för trombotiska lesioner. Uppskattningen av placentavolymen med 3D-ultraljud i kombination med tillväxtfaktorer och D-Dimers-åtgärder kan förbättra förståelsen av dessa patologier för att optimera deras upptäckt. Således kan identifieringen av prediktiva faktorer för risken för förekomst eller återfall av PVP göra det möjligt för oss att föreslå en övervakning av patienter i riskzonen, att förutse administrering av kortikoider för fostrets lungmognad och kanske senare anpassa antihypertensiva och antitrombotiska terapier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gemenskapsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tidigare anamnes på en eller flera PVC-episoder: havandeskapsförgiftning, HELLP, retroplacentalt hematom, vaskulär IUGR<10:e percentil, återfall av missfall >2, oförklarad IUFD eller IUFD efter abrupt placentae, eklampsi.
  • kommer på 12 veckors ultraljud

Exklusions kriterier:

  • Flerfaldig graviditet
  • tidigare anamnes på in utero fosterdöd på grund av medfödda missbildningar, rhesus-inkompatibilitet eller en infektion
  • tidigare historia av IUGR, vilken etiologi var en kromosomal, genetisk eller infektiös anomali

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gravida patienter med VPP antecedent
Gravida kvinnor som konsulterar för en skanning under sin 12:e vecka av amenorré på universitetssjukhuset i Saint Etienne kommer att studeras i denna kliniska prövning. De har en historia av VPP (Vascular Placental Pathology). De måste ta ett blodprov.
Övrig: blodprov
biologiska markörer utvärderade: D-Dimer, sEPCR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
placentavolym med 3D-ultraljud och D-Dimers-frekvens
Tidsram: Vecka 12
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
EPCRs hastighetsmätningar
Tidsram: Vecka 12
Vecka 12
EPCRs hastighetsmätningar
Tidsram: Vecka 16
Vecka 16
EPCRs hastighetsmätningar
Tidsram: Vecka 22
Vecka 22
Förekomst eller återfall av PVP
Tidsram: Vecka 12
Vecka 12
Förekomst eller återfall av PVP
Tidsram: Vecka 16
Vecka 16
Förekomst eller återfall av PVP
Tidsram: Vecka 22
Vecka 22
placentavolym med 3D-ultraljud och D-Dimers-frekvens
Tidsram: Vecka 16
Vecka 16
placentavolym med 3D-ultraljud och D-Dimers-frekvens
Tidsram: Vecka 22
Vecka 22

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbetspartners

Groupe de Recherche sur la Thrombose

Utredare

  • Huvudutredare: Céline CHAULEUR, MD, CHU de Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0808025
  • 2008-A00233-52 (Annan identifierare: ANSM)
  • DGS2008-0193 (Annan identifierare: DGOS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera