Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimering af placentavolumen ved 3D-ultralyd ved 12, 16 og 22 uger: sammenhæng med vækstfaktorer og D-dimere (VOLUPLA)

22. marts 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Estimering af placentavolumen ved 3D-ultralyd ved 12, 16 og 22 uger: Forholdet til vækstfaktorer og D-Dimerer - Monocentrisk prospektiv kohorte

Graviditetskomplikationer kaldet PVP er hovedsageligt ansvarlige for perinatal dødelighed. I disse tilfælde er moderkagen mindre og ofte centrum for trombotiske læsioner. Estimeringen af ​​placentavolumenet ved 3D-ultralyd kombineret med vækstfaktorer og D-Dimers-foranstaltninger kunne forbedre forståelsen af ​​disse patologier for at optimere deres påvisning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Graviditetskomplikationer kaldet placentale vaskulære patologier (PVP) er hovedsageligt ansvarlige for perinatal dødelighed. I disse tilfælde er moderkagen mindre og ofte centrum for trombotiske læsioner. Estimeringen af ​​placentavolumenet ved 3D-ultralyd kombineret med vækstfaktorer og D-Dimers-foranstaltninger kunne forbedre forståelsen af ​​disse patologier for at optimere deres påvisning. Identifikationen af ​​prædiktive faktorer for risikoen for forekomst eller tilbagefald af PVP kunne således give os mulighed for at foreslå en monitorering af patienter i risiko, at forudse indgivelse af kortikoider til fostrenes lungemodning og måske senere at tilpasse antihypertensive og antitrombotiske terapier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere anamnese med en eller flere PVC-episoder: præeklampsi, HELLPs, retroplacentalt hæmatom, vaskulær IUGR<10. percentil, recidivabort >2, uforklarlig IUFD eller IUFD efter abruption placentae, eclampsia.
  • kommer til 12 ugers ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Flerfoldsgraviditet
  • tidligere historie med in utero fosterdød på grund af medfødte misdannelser, rhesus-inkompatibilitet eller en infektion
  • tidligere historie med IUGR, hvilken ætiologi var en kromosomal, generisk eller infektiøs anomali

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravide patienter med VPP antecedent
Gravide kvinder, der konsulterer for en scanning i løbet af deres 12. uge med amenoré på University Hospital of Saint Etienne, vil blive undersøgt i dette kliniske forsøg. De har en historie med VPP (Vascular Placental Pathology). De skal tage en blodprøve.
Andet: blodprøve
biologiske markører vurderet: D-Dimer, sEPCR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
placentavolumen ved 3D ultralyd og D-Dimers rate
Tidsramme: Uge 12
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EPCRs ratemålinger
Tidsramme: Uge 12
Uge 12
EPCRs ratemålinger
Tidsramme: Uge 16
Uge 16
EPCRs ratemålinger
Tidsramme: Uge 22
Uge 22
Forekomst eller gentagelse af PVP
Tidsramme: Uge 12
Uge 12
Forekomst eller gentagelse af PVP
Tidsramme: Uge 16
Uge 16
Forekomst eller gentagelse af PVP
Tidsramme: Uge 22
Uge 22
placentavolumen ved 3D ultralyd og D-Dimers rate
Tidsramme: Uge 16
Uge 16
placentavolumen ved 3D ultralyd og D-Dimers rate
Tidsramme: Uge 22
Uge 22

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

Groupe de Recherche sur la Thrombose

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Céline CHAULEUR, MD, Chu de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0808025
  • 2008-A00233-52 (Anden identifikator: ANSM)
  • DGS2008-0193 (Anden identifikator: DGOS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta vaskulær misdannelse

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner