Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istukan tilavuuden arviointi 3D-ultraäänellä viikolla 12, 16 ja 22: suhde kasvutekijöihin ja D-dimeeriin (VOLUPLA)

tiistai 22. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Istukan tilavuuden arviointi 3D-ultraäänellä viikolla 12, 16 ja 22: suhde kasvutekijöihin ja D-dimeerisiin - Monosentrinen mahdollinen kohortti

Raskauskomplikaatiot, joita kutsutaan PVP:ksi, ovat pääasiassa vastuussa perinataalisesta kuolleisuudesta. Näissä tapauksissa istukka on pienempi ja usein tromboottisten leesioiden keskus. Istukan tilavuuden arviointi 3D-ultraäänellä yhdistettynä kasvutekijöihin ja D-Dimer-mittauksiin voisi parantaa näiden patologioiden ymmärtämistä niiden havaitsemisen optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskauskomplikaatiot, joita kutsutaan istukan verisuonisairauksiksi (PVP), ovat pääasiassa vastuussa perinataalisesta kuolleisuudesta. Näissä tapauksissa istukka on pienempi ja usein tromboottisten leesioiden keskus. Istukan tilavuuden arviointi 3D-ultraäänellä yhdistettynä kasvutekijöihin ja D-Dimer-mittauksiin voisi parantaa näiden patologioiden ymmärtämistä niiden havaitsemisen optimoimiseksi. Näin ollen PVP:n esiintymisen tai uusiutumisen riskiä ennustavien tekijöiden tunnistaminen voisi antaa meille mahdollisuuden ehdottaa riskipotilaiden seurantaa, ennakoida kortikoidien antoa sikiön keuhkojen kypsymisen vuoksi ja ehkä myöhemmin mukauttaa verenpainetta alentavat ja antitromboottiset lääkkeet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aiempi yksi tai useampi PVC-jakso: preeklampsia, HELLP:t, retroplacentaalinen hematooma, verisuonten IUGR < 10. persentiili, uusiutuva keskenmeno >2, selittämätön IUFD tai IUFD istukan irtoamisen jälkeen, eklampsia.
  • tulossa 12 viikon ultraan

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus
  • synnynnäisten epämuodostumien, rhesus-yhteensopimattomuuden tai infektion aiheuttama in utero sikiökuolema
  • aiempi IUGR-oireyhtymä, jonka etiologia oli kromosomaalinen, geneettinen tai tarttuva poikkeama

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat potilaat, joilla on edeltänyt VPP
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan raskaana olevia naisia, jotka konsultoivat skannausta varten 12. amenorreaviikon aikana Saint Etiennen yliopistollisessa sairaalassa. Heillä on ollut VPP (Vascular Placental Pathology) -sairaus. Heidän on annettava verinäyte.
Muut: verinäyte
arvioidut biologiset markkerit: D-dimeeri, sEPCR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
istukan tilavuus 3D-ultraäänellä ja D-Dimers-nopeudella
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EPCR:n nopeusmittaukset
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
EPCR:n nopeusmittaukset
Aikaikkuna: Viikko 16
Viikko 16
EPCR:n nopeusmittaukset
Aikaikkuna: Viikko 22
Viikko 22
PVP:n esiintyminen tai toistuminen
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
PVP:n esiintyminen tai toistuminen
Aikaikkuna: Viikko 16
Viikko 16
PVP:n esiintyminen tai toistuminen
Aikaikkuna: Viikko 22
Viikko 22
istukan tilavuus 3D-ultraäänellä ja D-Dimers-nopeudella
Aikaikkuna: Viikko 16
Viikko 16
istukan tilavuus 3D-ultraäänellä ja D-Dimers-nopeudella
Aikaikkuna: Viikko 22
Viikko 22

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Yhteistyökumppanit

Groupe de Recherche sur la Thrombose

Tutkijat

  • Päätutkija: Céline CHAULEUR, MD, CHU de Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0808025
  • 2008-A00233-52 (Muu tunniste: ANSM)
  • DGS2008-0193 (Muu tunniste: DGOS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Istukan verisuonten epämuodostuma

Kliiniset tutkimukset verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa