Estimación del Volumen Placentario por Ultrasonido 3D a las 12, 16 y 22 Semanas: Relación con Factores de Crecimiento y Dímeros D (VOLUPLA)
22 de marzo de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Estimación del Volumen Placentario por Ultrasonido 3D a las 12, 16 y 22 Semanas: Relación con Factores de Crecimiento y Dímeros D - Cohorte Prospectiva Monocéntrica
Las complicaciones del embarazo denominadas PVP son las principales responsables de la mortalidad perinatal.
En estos casos, la placenta es más pequeña y, a menudo, el centro de las lesiones trombóticas.
La estimación del volumen de la placenta por ultrasonido 3D junto con factores de crecimiento y medidas de D-Dimers podría mejorar la comprensión de estas patologías para optimizar su detección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones del embarazo denominadas patologías vasculares placentarias (PVP) son las principales responsables de la mortalidad perinatal.
En estos casos, la placenta es más pequeña y, a menudo, el centro de las lesiones trombóticas.
La estimación del volumen de la placenta por ultrasonido 3D junto con factores de crecimiento y medidas de D-Dimers podría mejorar la comprensión de estas patologías para optimizar su detección.
Así, la identificación de factores predictivos del riesgo de aparición o recurrencia de la FVP podría permitirnos proponer un seguimiento de las pacientes de riesgo, anticipar la administración de corticoides para la maduración pulmonar de los fetos y quizás posteriormente adaptar la terapéutica antihipertensiva y antitrombótica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia previa de uno o más episodios de PVC: preeclampsia, HELLP, hematoma retroplacentario, RCIU vascular <percentil 10, aborto espontáneo recurrente> 2, IUFD inexplicable o IUFD después de desprendimiento de placenta, eclampsia.
- viene para un ultrasonido de 12 semanas
Criterio de exclusión:
- Embarazo múltiple
- antecedentes de muerte fetal en el útero debido a malformaciones congénitas, incompatibilidad rhesus o una infección
- Historia previa de RCIU cuya etiología fue una anomalía cromosómica, génica o infecciosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes embarazadas con antecedente de VPP
En este ensayo clínico se estudiarán mujeres embarazadas que consultan para una exploración durante su semana 12 de amenorrea en el Hospital Universitario de Saint Etienne.
Tienen antecedentes de VPP (Patología Vascular Placentaria).
Tendrán que dar una muestra de sangre.
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marcadores biológicos evaluados : D-Dimer, sEPCR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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volumen placentario por ecografía 3D y tasa de dímeros D
Periodo de tiempo: Semana 12
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Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de tasa de EPCR
Periodo de tiempo: Semana 12
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Semana 12
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Mediciones de tasa de EPCR
Periodo de tiempo: Semana 16
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Semana 16
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Mediciones de tasa de EPCR
Periodo de tiempo: Semana 22
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Semana 22
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Ocurrencia o recurrencia de PVP
Periodo de tiempo: Semana 12
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Semana 12
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Ocurrencia o recurrencia de PVP
Periodo de tiempo: Semana 16
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Semana 16
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Ocurrencia o recurrencia de PVP
Periodo de tiempo: Semana 22
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Semana 22
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volumen placentario por ecografía 3D y tasa de dímeros D
Periodo de tiempo: Semana 16
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Semana 16
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volumen placentario por ecografía 3D y tasa de dímeros D
Periodo de tiempo: Semana 22
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Semana 22
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Céline CHAULEUR, MD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0808025
- 2008-A00233-52 (Otro identificador: ANSM)
- DGS2008-0193 (Otro identificador: DGOS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .