Odhad objemu placenty pomocí 3D ultrazvuku ve 12., 16. a 22. týdnu: Vztah s růstovými faktory a D-dimery (VOLUPLA)
22. března 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Odhad objemu placenty pomocí 3D ultrazvuku ve 12., 16. a 22. týdnu: vztah s růstovými faktory a D-dimery – monocentrická potenciální kohorta
Za perinatální mortalitu jsou zodpovědné především těhotenské komplikace zvané PVP.
V těchto případech je placenta menší a často je centrem trombotických lézí.
Odhad objemu placenty pomocí 3D ultrazvuku ve spojení s růstovými faktory a měřeními D-dimerů by mohl zlepšit pochopení těchto patologií a optimalizovat jejich detekci.
Přehled studie
Detailní popis
Za perinatální mortalitu jsou zodpovědné především těhotenské komplikace zvané placentární vaskulární patologie (PVP).
V těchto případech je placenta menší a často je centrem trombotických lézí.
Odhad objemu placenty pomocí 3D ultrazvuku ve spojení s růstovými faktory a měřeními D-dimerů by mohl zlepšit pochopení těchto patologií a optimalizovat jejich detekci.
Identifikace prediktivních faktorů rizika vzniku nebo recidivy PVP by nám tedy mohla umožnit navrhnout monitorování rizikových pacientů, předvídat podávání kortikoidů pro plicní zrání plodů a případně později adaptovat antihypertenzní a antitrombotická terapeutika.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Etienne, Francie, 42055
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
komunitní vzorek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předchozí anamnéza jedné nebo více epizod PVC: preeklampsie, HELLPs, retroplacentární hematom, vaskulární IUGR<10. percentil, opakovaný potrat >2, nevysvětlitelná IUFD nebo IUFD po abrupci placenty, eklampsie.
- přichází na 12týdenní ultrazvuk
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství
- minulá anamnéza úmrtí plodu in utero v důsledku vrozených malformací, inkompatibility rhesus nebo infekce
- předchozí historie IUGR, jejíž etiologie byla chromozomální, genová nebo infekční anomálie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné pacientky s předchůdcem VPP
V této klinické studii budou studovány těhotné ženy, které se radí ke skenování během 12. týdne amenorey ve Fakultní nemocnici Saint Etienne.
Mají v anamnéze VPP (vaskulární placentární patologie).
Budou muset dát vzorek krve.
|
hodnocené biologické markery : D-Dimer, sEPCR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
objem placenty pomocí 3D ultrazvuku a rychlosti D-dimerů
Časové okno: 12. týden
|
12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření rychlosti EPCR
Časové okno: 12. týden
|
12. týden
|
|
Měření rychlosti EPCR
Časové okno: 16. týden
|
16. týden
|
|
Měření rychlosti EPCR
Časové okno: 22. týden
|
22. týden
|
|
Výskyt nebo opakování PVP
Časové okno: 12. týden
|
12. týden
|
|
Výskyt nebo opakování PVP
Časové okno: 16. týden
|
16. týden
|
|
Výskyt nebo opakování PVP
Časové okno: 22. týden
|
22. týden
|
|
objem placenty pomocí 3D ultrazvuku a rychlosti D-dimerů
Časové okno: 16. týden
|
16. týden
|
|
objem placenty pomocí 3D ultrazvuku a rychlosti D-dimerů
Časové okno: 22. týden
|
22. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Céline CHAULEUR, MD, CHU de Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0808025
- 2008-A00233-52 (Jiný identifikátor: ANSM)
- DGS2008-0193 (Jiný identifikátor: DGOS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .